Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonografisk vurdering af reduktion i Colles fraktur (SONAR)

28. januar 2015 opdateret af: Simon Richards

Colles frakturer er en almindelig type håndledsbrud, der ofte kræver manipulation i Akutafdelingen. I øjeblikket bruges røntgenbilleder til at vurdere, om dette har været vellykket, som udføres, når gipsafstøbningen er påført. Denne undersøgelse vil vurdere, om ultralyd kan anvendes umiddelbart efter manipulationen for at kontrollere positionen, før gipset påføres. Dette ville så blive efterfulgt af et røntgenbillede som normalt.

Formålet er at vurdere gennemførligheden af ​​en komplet undersøgelse for at bestemme, hvilken metode der er hurtigere, forårsager mindre smerte, og også at vurdere, om begge metoder reducerer behovet for gentagne forsøg på manipulation og kirurgisk reparation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Frakturer i den distale radius er en hyppig årsag til præsentation til Det Forenede Kongerige (UK) Emergency Departments, og Colles' fraktur er den hyppigst forekommende type. Disse skader opstår ofte i isolation eller kun er forbundet med mindre skader, og reduktion af forskudte frakturer udføres typisk af akutlæger på tidspunktet for første besøg på hospitalet.

Det sædvanlige hændelsesforløb er klinisk undersøgelse, røntgenbilleder for at bekræfte bruddet, derefter udføres reduktionen med passende analgesi eller anæstesi, armen placeres i en gipsplade, og gentagen billeddannelse tages for at bekræfte reduktionens tilstrækkelighed. Hvis reduktionen ikke er tilfredsstillende, er gentagen manipulation påkrævet.

Hæmatomblok og Biers-blok tillader røntgenbilleder af det manipulerede håndled, mens bedøvelseshandlingen stadig er effektiv, hvilket tillader genmanipulation uden yderligere administration af lokalbedøvelse. Sedation holdes normalt på så kort tid som muligt og opretholdes normalt ikke, mens billeddannelsen udføres. Der er normalt en vis grad af forsinkelse, mens røntgenbilleder tages og stilles til rådighed for visning, og denne ventetid forlænger proceduren for patienten og den behandlende kliniker. Derudover kan Biers blok ikke tolereres længe af de fleste patienter, så enhver forsinkelse gør det mindre sandsynligt, at en re-manipulation kan opnås inden for den tid, patienten kan tåle. Hvis en patient er blevet bedøvet, vil en genmanipulation kræve en yderligere beroligende (eller alternativ) procedure med de samtidige risici, det medfører.

Ideelt set ville billeddannelsen udføres hurtigt, umiddelbart efter manipulationen, før påføring af gips, hvilket muliggør bekræftelse af reduktionen eller øjeblikkelig genmanipulation, hvis det er nødvendigt. Denne beskrivelse af billeddiagnostik leveret af den behandlende kliniker på plejestedet med det formål at besvare et klart defineret spørgsmål ('er dette en tilstrækkelig reduktion?') matcher beskrivelsen af ​​fokuseret nødultralyd i andre applikationer. Hvis ultralyd kunne bruges til at vurdere frakturreduktion, ville det have potentiale til at spare klinikerens tid, patientens tid og ubehag og reducere behovet for gentagne manipulationer og kirurgisk reparation.

Denne undersøgelse har til hensigt at vurdere gennemførligheden af ​​et komplet forsøg med effektivitet, der sammenligner ultralyd med røntgen for at vejlede reduktionen af ​​disse frakturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Rekruttering
        • Royal Preston Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med isolerede frakturer i den distale radius, der gennemgår manipulation på Akutafdelingen med intravenøs regionalbedøvelse (Biers Block)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 16
  • Kontraindikation til Biers blok
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Flere skader
  • Åbent brud
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Vurdering af reduktionens tilstrækkelighed ved røntgen ved sengekanten i perioden med intravenøs regional anæstesi (Biers-blok)
Bærbart røntgenbillede af fraktur efter reduktion
Eksperimentel: Ultralyd
Vurdering af tilstrækkelig reduktion ved sengekants-ultralyd udført af den behandlende kliniker i perioden med intravenøs regional anæstesi (Biers-blok)
Point of care ultralyd af frakturstedet under og efter reduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede oppustningstid for den tourniquet, der blev brugt under Biers Block
Tidsramme: Varigheden af ​​tourniquet er oppustet; færdiggøres inden for 30 minutter efter, at proceduren er påbegyndt
Den samlede oppustningstid for tourniquet brugt til Biers blok
Varigheden af ​​tourniquet er oppustet; færdiggøres inden for 30 minutter efter, at proceduren er påbegyndt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede antal manipulationer, der kræves pr. patient i Akutafdelingen
Tidsramme: Varigheden af ​​manipulationsproceduren; færdiggøres inden for 30 minutter efter procedurens påbegyndelse
Antal forsøg på manipulation inden for Akutafdelingen
Varigheden af ​​manipulationsproceduren; færdiggøres inden for 30 minutter efter procedurens påbegyndelse
Reducerer brugen af ​​ultralyd behovet for kirurgisk reduktion?
Tidsramme: Fire uger fra besøget
Behov for kirurgisk reduktion/fiksering
Fire uger fra besøget
Reducerer brugen af ​​ultralyd tidsforbruget på Akutafdelingen?
Tidsramme: Slut på første ED-besøg inden for tolv timer efter første ankomst til hospitalet
Samlet tid brugt i Akutafdelingen
Slut på første ED-besøg inden for tolv timer efter første ankomst til hospitalet
Reducerer brugen af ​​ultralyd smertescoren under reduktionen?
Tidsramme: Afslutning af procedure - inden for 30 minutter efter, at proceduren er påbegyndt
Patienten rapporterede smertescore ved slutningen af ​​frakturreduktionen
Afslutning af procedure - inden for 30 minutter efter, at proceduren er påbegyndt
Øger brugen af ​​ultralyd patienttilfredsheden?
Tidsramme: Fire uger efter besøget
Patient rapporterede tilfredshed med reduktion af fraktur
Fire uger efter besøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Richards, Teesside University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2015

Først opslået (Skøn)

2. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 141/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Røntgen ved sengekanten

3
Abonner