COPD患者の気管支上皮の修復、再構築、再生 (RRR)
2019年9月23日 更新者：University Hospital, Montpellier
COPDは、閉塞性の非可逆性気流に関連するFEV1の過度の低下を特徴とします。
これは、気管支壁の構造変化と炎症パターンの結果である可能性があります。
病変は、正常なリモデリングだけでなく、特に COPD においては Club 細胞の数や機能の減少などの異常なリモデリングを引き起こす可能性があります。上皮の正常な修復を目的とした実際に利用可能な治療法はありません。
この研究の目的は、良好な修復を達成するために気管支上皮細胞を再プログラムする潜在的な標的を特定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、30295
- Pneumology department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
COPD - 喫煙者または元喫煙者 > 30ペンス/年
- FEV1/FVC < 0.7
- 線維鏡検査の処方箋あり
喫煙者 - 喫煙者または元喫煙者 > 30ペンス/年
- FEV1/FVC > 0.7
- 線維鏡検査の処方箋あり
対照 - 18歳以上の年齢
- 非喫煙者（5年間）
- 線維鏡検査の処方箋あり
除外基準:
- キシロカイン過敏症
- ポルフィリン症
- 重度の肝不全
- てんかん
- 重度の心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康なボランティア、喫煙者、COPD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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損傷後 1 日での完全回復 (はい / いいえ) 3 つのグループにおける気液界面での培養において上皮の修復、再構築、または再生を示す細胞 (繊毛細胞、粘液細胞、クララ細胞) の割合
時間枠：1日
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研究は、3 つのグループの気液界面での培養において上皮の修復、再構築、または再生を示す細胞 (繊毛細胞、粘液細胞、クララ細胞) の割合で判断されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アポトーシスと炎症の測定 (IL8)
時間枠：24ヶ月
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COPD患者の上皮修復不全につながる分子機構と有害な細胞を解明する
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24ヶ月
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気管支上皮の修復に対するクララ細胞によって分泌される CC10 タンパク質の効果を測定します。
時間枠：24ヶ月
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COPD患者の上皮の対照型上皮への再プログラミングの測定
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：BOURDIN Aranud, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月17日
一次修了 (実際)
2018年4月17日
研究の完了 (実際)
2018年4月17日
試験登録日
最初に提出
2015年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月23日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。