Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reparation, ombyggnad och regenerering av bronkialepitelet hos KOL-patienter (RRR)

23 september 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
KOL kännetecknas av överdriven minskning av FEV1 relaterad till obstruktivt icke reversibelt luftflöde. Detta kan vara konsekvensen av strukturella förändringar och inflammatoriskt mönster i bronkialväggen. Lesioner kan leda till normal men också onormal ombyggnad, speciellt vid KOL, inklusive en minskning av antalet Club-celler och funktion. Det finns ingen behandling som faktiskt är tillgänglig inriktad på en normal reparation av epitelet. Målet med detta arbete är att identifiera potentiella mål för omprogrammering av bronkiala epitelceller I för att uppnå en bra reparation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 30295
        • Pneumology department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

KOL - Rökare eller före detta rökare > 30p/år

  • FEV1/FVC < 0,7
  • Med ett recept på fibroskopi

Rökare - Rökare eller före detta rökare > 30p/år

  • FEV1/FVC > 0,7
  • Med ett recept på fibroskopi

Kontroller - ålder över eller lika med 18

  • ingen rökare (i 5 år)
  • med recept på fibroskopi

Exklusions kriterier:

  • Xylocain överkänslighet
  • Porfyri
  • allvarlig leversvikt
  • Epilepsi
  • Allvarlig hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frivilliga frivilliga, rökare och KOL
Övrig: In vitro-experiment på bronkiala epitelceller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig återhämtning en dag efter skada (ja/nej) andel av celler som visar reparation, ommodellering eller regenerering av epitelet (cilierade celler, slemceller, Clara-celler) i kultur i luft-vätskegränssnitt i de tre grupperna
Tidsram: 1 dag
Studien kommer att bedömas på andelen celler som visar reparation, ommodellering eller regenerering av epitelet (cilierade celler, slemceller, Clara-celler) i odling i gränssnitt mellan luft och vätska i de tre grupperna.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av apoptos och inflammation (IL8)
Tidsram: 24 månader
Bestäm de molekylära mekanismerna och de skadliga cellen som leder till dålig reparation av epitelet hos patienter med KOL
24 månader
Mät effekten av CC10-proteinet som utsöndras av Clara-celler på reparationen av bronkialepitelet.
Tidsram: 24 månader
Mätning av omprogrammeringen av epitelet hos KOL-patienter till ett epitel av kontrolltyp
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 9244
  • 2013-A01405-40 (Annan identifierare: RCB number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på In vitro-experiment på bronkiala epitelceller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera