COPD-s betegek bronchiális epitéliumának javítása, átalakítása és regenerálása (RRR)
2019. szeptember 23. frissítette: University Hospital, Montpellier
A COPD-t az obstruktív, nem reverzibilis légáramlás miatti FEV1 túlzott csökkenése jellemzi.
Ez a hörgők falának szerkezeti változásainak és gyulladásos mintázatának a következménye lehet.
A léziók normális, de abnormális átalakuláshoz is vezethetnek, különösen a COPD-ben, beleértve a Club sejtek számának és funkciójának csökkenését. A hám normál helyreállítására irányuló tényleges kezelés nem áll rendelkezésre.
A munka célja, hogy azonosítsa a lehetséges célpontokat a hörgőhámsejtek újraprogramozására a jó helyreállítás érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 30295
- Pneumology department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
COPD – Dohányzók vagy volt dohányosok > 30 penny/év
- FEV1/FVC < 0,7
- Fibroszkópia recepttel
Dohányzók – Dohányzók vagy volt dohányosok > 30 penny/év
- FEV1/FVC > 0,7
- Fibroszkópia recepttel
Kontrollok – 18 év feletti vagy annál idősebb
- nem dohányzik (5 évig)
- fibroszkópia recepttel
Kizárási kritériumok:
- Xilokain-túlérzékenység
- Porphyria
- súlyos májelégtelenség
- Epilepszia
- Súlyos szívelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek, dohányosok és COPD
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sérülés után egy nappal teljes felépülés (igen/nem) a hám (csillós sejtek, nyálkasejtek, Clara sejtek) helyreállítását, átépülését vagy regenerációját mutató sejtek aránya levegő-folyadék határfelületen a tenyészetben a három csoportban
Időkeret: 1 nap
|
A vizsgálatot azon sejtek aránya alapján ítélik meg, amelyek a hám (csillós sejtek, nyálkasejtek, Clara sejtek) javítását, átépülését vagy regenerálódását mutatják levegő-folyadék határfelületi tenyészetben a három csoportban.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apoptózis és gyulladás mérése (IL8)
Időkeret: 24 hónap
|
Határozza meg azokat a molekuláris mechanizmusokat és a káros sejteket, amelyek a hám rossz helyreállításához vezetnek COPD-s betegeknél
|
24 hónap
|
|
Mérje meg a Clara sejtek által kiválasztott CC10 fehérje hatását a hörgőhám helyreállítására.
Időkeret: 24 hónap
|
COPD-s betegek hámszövetének kontroll típusú hámra való átprogramozásának mérése
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9244
- 2013-A01405-40 (Egyéb azonosító: RCB number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .