- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02354677
Réparation, remodelage et régénération de l'épithélium bronchique des patients atteints de MPOC (RRR)
23 septembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
La BPCO se caractérise par une baisse exagérée du VEMS liée à un flux aérien obstructif non réversible.
Cela pourrait être la conséquence de modifications structurelles et du schéma inflammatoire de la paroi bronchique.
Les lésions peuvent entraîner un remodelage normal mais aussi anormal, en particulier dans la MPOC, notamment une diminution du nombre et de la fonction des cellules Club. Il n'existe actuellement aucun traitement ciblant une réparation normale de l'épithélium.
L'objectif de ce travail est d'identifier des cibles potentielles de reprogrammation des cellules épithéliales bronchiques I afin d'aboutir à une bonne réparation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 30295
- Pneumology department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
MPOC - Fumeurs ou ex-fumeurs > 30p/an
- VEMS/CVF < 0,7
- Avec une prescription de fibroscopie
Fumeurs - Fumeurs ou ex-fumeurs > 30p/an
- VEMS/CVF > 0,7
- Avec une prescription de fibroscopie
Témoins - âge supérieur ou égal à 18 ans
- non fumeur (depuis 5 ans)
- avec une prescription de fibroscopie
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité à la xylocaïne
- Porphyrie
- insuffisance hépatique sévère
- Épilepsie
- Insuffisance cardiaque sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bénévoles en bonne santé, fumeurs et MPOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération complète un jour après la blessure (oui/non) proportion de cellules montrant la réparation, le remodelage ou la régénération de l'épithélium (cellules ciliées, cellules à mucus, cellules de Clara) en culture à l'interface air-liquide dans les trois groupes
Délai: Un jour
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L'étude sera jugée sur la proportion de cellules montrant la réparation, le remodelage ou la régénération de l'épithélium (cellules ciliées, cellules à mucus, cellules de Clara) en culture à l'interface air-liquide dans les trois groupes.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'apoptose et de l'inflammation (IL8)
Délai: 24mois
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Déterminer les mécanismes moléculaires et cellulaires délétères conduisant à une mauvaise réparation de l'épithélium chez les patients atteints de BPCO
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24mois
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Mesurer l'effet de la protéine CC10 sécrétée par les cellules de Clara sur la réparation de l'épithélium bronchique.
Délai: 24mois
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Mesure de la reprogrammation de l'épithélium de patients BPCO vers un épithélium de type témoin
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
17 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
17 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2015
Première publication (Estimation)
3 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9244
- 2013-A01405-40 (Autre identifiant: RCB number)
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