Reparación, Remodelación y Regeneración del Epitelio Bronquial de Pacientes con EPOC (RRR)
23 de septiembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La EPOC se caracteriza por una disminución exagerada del FEV1 relacionada con el flujo de aire obstructivo no reversible.
Esto podría ser consecuencia de cambios estructurales y del patrón inflamatorio de la pared bronquial.
Las lesiones pueden conducir a una remodelación normal pero también anormal, especialmente en la EPOC, incluida una disminución en el número y la función de las células Club. No existe un tratamiento actualmente disponible dirigido a una reparación normal del epitelio.
El objetivo de este trabajo es identificar dianas potenciales para la reprogramación de células epiteliales bronquiales con el fin de lograr una buena reparación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 30295
- Pneumology department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
EPOC - Fumadores o ex fumadores > 30p/año
- FEV1/CVF < 0,7
- Con prescripción de fibroscopia
Fumadores - Fumadores o ex fumadores > 30p/año
- FEV1/CVF > 0,7
- Con prescripción de fibroscopia
Controles - edad superior o igual a 18
- no fumador (durante 5 años)
- con prescripción de fibroscopia
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a la xilocaína
- porfiria
- insuficiencia hepática grave
- Epilepsia
- Insuficiencia cardiaca severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntarios sanos, fumadores y EPOC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación total un día después de la lesión (sí/no) proporción de células que muestran reparación, remodelación o regeneración del epitelio (células ciliadas, células mucosas, células Clara) en cultivo en interfase aire-líquido en los tres grupos
Periodo de tiempo: 1 día
|
El estudio será juzgado por la proporción de células que muestran la reparación, remodelación o regeneración del epitelio (células ciliadas, células mucosas, células Clara) en cultivo en interfase aire-líquido en los tres grupos.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de apoptosis e inflamación (IL8)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Determinar los mecanismos moleculares y deletéreos celulares que conducen a una mala reparación del epitelio en pacientes con EPOC
|
24 meses
|
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Medir el efecto de la proteína CC10 secretada por las células Clara sobre la reparación del epitelio bronquial.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Medición de la reprogramación del epitelio de pacientes con EPOC a un epitelio tipo control
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
17 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9244
- 2013-A01405-40 (Otro identificador: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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