- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02354677
Keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkoputken epiteelin korjaus, uudelleenmuotoilu ja regenerointi (RRR)
maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Keuhkoahtaumatautille on ominaista liiallinen FEV1:n lasku, joka liittyy obstruktiiviseen ei-reversiibeliin ilmavirtaukseen.
Tämä voi olla seurausta keuhkoputken seinämän rakenteellisista muutoksista ja tulehduksellisista kuvioista.
Vauriot voivat johtaa normaaliin mutta myös epänormaaliin uusiutumiseen erityisesti COPD:ssä, mukaan lukien Club-solujen määrän ja toiminnan väheneminen. Ei ole olemassa todellista hoitoa, joka olisi suunnattu epiteelin normaaliin korjaamiseen.
Tämän työn tavoitteena on tunnistaa mahdolliset kohteet keuhkoputkien epiteelisolujen uudelleenohjelmoimiseksi I hyvän korjauksen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 30295
- Pneumology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COPD - Tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat > 30 p/v
- FEV1/FVC < 0,7
- Fibroskopia-reseptillä
Tupakoitsijat – Tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat > 30 p/v
- FEV1/FVC > 0,7
- Fibroskopia-reseptillä
Kontrollit - ikä yli 18 vuotta
- ei tupakoinut (5 vuotta)
- fibroskooppireseptillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ksylokaiiniyliherkkyys
- Porfyria
- vaikea maksan vajaatoiminta
- Epilepsia
- Vaikea sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveiset vapaaehtoiset, tupakoitsijat ja COPD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täysi toipuminen päivä vamman jälkeen (kyllä/ei) solujen osuus, joissa epiteelin (väriväriset solut, limasolut, Clara-solut) korjaantuminen, uudistuminen tai regeneroituminen ilma-neste-rajapinnassa viljellyssä kolmessa ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimus arvioidaan niiden solujen osuuden perusteella, jotka osoittavat epiteelin (väriväriset solut, limasolut, Clara-solut) korjausta, uudelleenmuodostumista tai regeneroitumista viljelmässä ilma-neste-rajapinnassa kolmessa ryhmässä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Apoptoosin ja tulehduksen mittaus (IL8)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Selvitä molekyylimekanismit ja haitalliset solut, jotka johtavat epiteelin huonoon paranemiseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
|
24 kuukautta
|
Mittaa Clara-solujen erittämän CC10-proteiinin vaikutus keuhkoputkien epiteelin korjaamiseen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
COPD-potilaiden epiteelin uudelleenohjelmoinnin mittaaminen kontrollityyppiseksi epiteeliksi
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9244
- 2013-A01405-40 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Ei vielä rekrytointia
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia