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Riparazione, rimodellamento e rigenerazione dell'epitelio bronchiale dei pazienti con BPCO (RRR)

23 settembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
La BPCO è caratterizzata da un calo esagerato del FEV1 correlato al flusso aereo ostruttivo non reversibile. Questa potrebbe essere la conseguenza di cambiamenti strutturali e pattern infiammatori della parete bronchiale. Le lesioni potrebbero portare a un rimodellamento normale ma anche anormale, specialmente nella BPCO, inclusa una diminuzione del numero e della funzione delle cellule del club. Non esiste attualmente un trattamento mirato a una normale riparazione dell'epitelio. L'obiettivo di questo lavoro è identificare potenziali bersagli per la riprogrammazione delle cellule epiteliali bronchiali al fine di ottenere una buona riparazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 30295
        • Pneumology department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

BPCO - Fumatori o ex fumatori > 30p/anno

  • FEV1/FVC < 0,7
  • Con prescrizione di fibroscopia

Fumatori - Fumatori o ex fumatori > 30p/anno

  • FEV1/FVC > 0,7
  • Con prescrizione di fibroscopia

Controlli - età superiore o uguale a 18 anni

  • non fumatore (da 5 anni)
  • con prescrizione di fibroscopia

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità alla xilocaina
  • Porfiria
  • grave insufficienza epatica
  • Epilessia
  • Insufficienza cardiaca grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Heathy volontari, fumatori e BPCO
Altro: Esperimenti in vitro su cellule epiteliali bronchiali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero completo un giorno dopo la lesione (sì/no) proporzione di cellule che mostrano la riparazione, il rimodellamento o la rigenerazione dell'epitelio (cellule ciliate, cellule del muco, cellule di Clara) in coltura in interfaccia aria-liquido nei tre gruppi
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo studio sarà giudicato sulla proporzione di cellule che mostrano la riparazione, il rimodellamento o la rigenerazione dell'epitelio (cellule ciliate, cellule mucose, cellule di Clara) in coltura in interfaccia aria-liquido nei tre gruppi.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'apoptosi e dell'infiammazione (IL8)
Lasso di tempo: 24 mesi
Determinare i meccanismi molecolari e cellulari deleteri che portano alla scarsa riparazione dell'epitelio nei pazienti con BPCO
24 mesi
Misurare l'effetto della proteina CC10 secreta dalle cellule di Clara sulla riparazione dell'epitelio bronchiale.
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurare la riprogrammazione dell'epitelio dei pazienti con BPCO in un epitelio di tipo controllo
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9244
  • 2013-A01405-40 (Altro identificatore: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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