Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation, ombygning og regenerering af bronkialepitelet hos KOL-patienter (RRR)

23. september 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier
KOL er karakteriseret ved overdrevet fald i FEV1 relateret til obstruktiv ikke-reversibel luftstrøm. Dette kan være konsekvensen af ​​strukturelle ændringer og inflammatorisk mønster af bronkialvæggen. Læsioner kan føre til normal, men også unormal remodeling, specielt ved KOL, herunder et fald i Club-cellernes antal og funktion. Der findes faktisk ingen behandling rettet mod en normal reparation af epitelet. Formålet med dette arbejde er at identificere potentielle mål for omprogrammering af bronkiale epitelceller I for at opnå en god reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 30295
        • Pneumology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

KOL - Rygere eller tidligere rygere > 30p/år

  • FEV1/FVC < 0,7
  • Med en fibroskopi-recept

Rygere - Rygere eller tidligere rygere > 30p/år

  • FEV1/FVC > 0,7
  • Med en fibroskopi-recept

Kontrolelementer - alder over eller lig med 18

  • ingen ryger (i 5 år)
  • med en fibroskopi-recept

Ekskluderingskriterier:

  • Xylocain overfølsomhed
  • Porfyri
  • alvorlig leversvigt
  • Epilepsi
  • Alvorligt hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige, rygere og KOL
Andet: In vitro eksperimenter på bronkiale epitelceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld genopretning en dag efter skade (ja/nej) andel af celler, der viser reparation, remodellering eller regenerering af epitelet (cilierede celler, slimceller, Clara-celler) i kultur i luft-væske grænseflade i de tre grupper
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsen vil blive bedømt på andelen af ​​celler, der viser reparation, remodellering eller regenerering af epitelet (cilierede celler, slimceller, Clara-celler) i kultur i luft-væske grænseflade i de tre grupper.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af apoptose og inflammation (IL8)
Tidsramme: 24 måneder
Bestem de molekylære mekanismer og skadelige celler, der fører til dårlig reparation af epitelet hos patienter med KOL
24 måneder
Mål virkningen af ​​CC10-proteinet, der udskilles af Clara-celler, på reparationen af ​​det bronchiale epitel.
Tidsramme: 24 måneder
Måling af omprogrammeringen af ​​epitelet hos KOL-patienter til et kontroltype-epitel
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2015

Først opslået (Skøn)

3. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9244
  • 2013-A01405-40 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med In vitro eksperimenter på bronkiale epitelceller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner