Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparasjon, ombygging og regenerering av bronkialepitelet hos KOLS-pasienter (RRR)

23. september 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
KOLS er preget av overdreven nedgang FEV1 relatert til obstruktiv ikke-reversibel luftstrøm. Dette kan være konsekvensen av strukturelle endringer og inflammatorisk mønster i bronkialveggen. Lesjoner kan føre til normal, men også unormal remodellering, spesielt ved KOLS, inkludert en reduksjon i antall og funksjon av Club-celler. Det finnes faktisk ingen behandling rettet mot normal reparasjon av epitelet. Målet med dette arbeidet er å identifisere potensielle mål for omprogrammering av bronkiale epitelceller I for å oppnå en god reparasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 30295
        • Pneumology department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

KOLS - Røykere eller tidligere røykere > 30p/år

  • FEV1/FVC < 0,7
  • Med resept på fibroskopi

Røykere - Røykere eller tidligere røykere > 30p/år

  • FEV1/FVC > 0,7
  • Med resept på fibroskopi

Kontroller - alder over eller lik 18

  • ikke røyker (i 5 år)
  • med resept på fibroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Xylocain overfølsomhet
  • Porfyri
  • alvorlig leversvikt
  • Epilepsi
  • Alvorlig hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frivillige, røykere og kols
Annen: In vitro eksperimenter på bronkiale epitelceller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Full restitusjon én dag etter skade (ja/nei) andel av celler som viser reparasjon, remodellering eller regenerering av epitelet (cilierte celler, slimceller, Clara-celler) i kultur i luft-væske-grensesnitt i de tre gruppene
Tidsramme: 1 dag
Studien vil bli bedømt på andelen celler som viser reparasjon, remodellering eller regenerering av epitelet (cilierte celler, slimceller, Clara-celler) i kultur i luft-væske-grensesnitt i de tre gruppene.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av apoptose og betennelse (IL8)
Tidsramme: 24 måneder
Bestem de molekylære mekanismene og skadelige cellen som fører til dårlig reparasjon av epitelet hos pasienter med KOLS
24 måneder
Mål effekten av CC10-proteinet som skilles ut av Clara-celler på reparasjonen av bronkialepitelet.
Tidsramme: 24 måneder
Måling av omprogrammering av epitelet til KOLS-pasienter til et kontrolltype epitel
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 9244
  • 2013-A01405-40 (Annen identifikator: RCB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på In vitro eksperimenter på bronkiale epitelceller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere