Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa, przebudowa i regeneracja nabłonka oskrzeli chorych na POChP (RRR)

23 września 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
POChP charakteryzuje się nadmiernym spadkiem FEV1 związanym z nieodwracalnym obturacyjnym przepływem powietrza. Może to być konsekwencją zmian strukturalnych i przebiegu stanu zapalnego ściany oskrzeli. Zmiany mogą prowadzić do normalnej, ale także nieprawidłowej przebudowy, szczególnie w przypadku POChP, w tym do zmniejszenia liczby i funkcji komórek klubowych. W rzeczywistości nie ma dostępnego leczenia ukierunkowanego na normalną naprawę nabłonka. Celem tej pracy jest identyfikacja potencjalnych celów przeprogramowania komórek nabłonka oskrzeli w celu uzyskania dobrej naprawy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 30295
        • Pneumology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

POChP — palacze lub byli palacze > 30 pensów rocznie

  • FEV1/FVC < 0,7
  • Z receptą na fiberoskopię

Palacze — palacze lub byli palacze > 30 pensów rocznie

  • FEV1/FVC > 0,7
  • Z receptą na fiberoskopię

Kontrola - wiek wyższy lub równy 18 lat

  • niepalący (od 5 lat)
  • z receptą na fiberoskopię

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na ksylokainę
  • Porfiria
  • ciężka niewydolność wątroby
  • Padaczka
  • Ciężka niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Heathy wolontariusze, palacze i POChP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełny powrót do zdrowia jeden dzień po urazie (tak / nie) odsetek komórek wykazujących naprawę, przebudowę lub regenerację nabłonka (komórki rzęskowe, komórki śluzu, komórki Clara) w hodowli na granicy faz powietrze-ciecz w trzech grupach
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie zostanie ocenione na podstawie proporcji komórek wykazujących naprawę, przebudowę lub regenerację nabłonka (komórki rzęskowe, komórki śluzu, komórki Clara) w hodowli na granicy faz powietrze-ciecz w trzech grupach.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar apoptozy i stanu zapalnego (IL8)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określenie mechanizmów molekularnych i komórek szkodliwych prowadzących do złej naprawy nabłonka u chorych na POChP
24 miesiące
Zmierzyć wpływ białka CC10 wydzielanego przez komórki Clara na naprawę nabłonka oskrzeli.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pomiar przeprogramowania nabłonka pacjentów z POChP na nabłonek typu kontrolnego
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9244
  • 2013-A01405-40 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

3
Subskrybuj