- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02354677
Naprawa, przebudowa i regeneracja nabłonka oskrzeli chorych na POChP (RRR)
23 września 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
POChP charakteryzuje się nadmiernym spadkiem FEV1 związanym z nieodwracalnym obturacyjnym przepływem powietrza.
Może to być konsekwencją zmian strukturalnych i przebiegu stanu zapalnego ściany oskrzeli.
Zmiany mogą prowadzić do normalnej, ale także nieprawidłowej przebudowy, szczególnie w przypadku POChP, w tym do zmniejszenia liczby i funkcji komórek klubowych. W rzeczywistości nie ma dostępnego leczenia ukierunkowanego na normalną naprawę nabłonka.
Celem tej pracy jest identyfikacja potencjalnych celów przeprogramowania komórek nabłonka oskrzeli w celu uzyskania dobrej naprawy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 30295
- Pneumology department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
POChP — palacze lub byli palacze > 30 pensów rocznie
- FEV1/FVC < 0,7
- Z receptą na fiberoskopię
Palacze — palacze lub byli palacze > 30 pensów rocznie
- FEV1/FVC > 0,7
- Z receptą na fiberoskopię
Kontrola - wiek wyższy lub równy 18 lat
- niepalący (od 5 lat)
- z receptą na fiberoskopię
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na ksylokainę
- Porfiria
- ciężka niewydolność wątroby
- Padaczka
- Ciężka niewydolność serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Heathy wolontariusze, palacze i POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pełny powrót do zdrowia jeden dzień po urazie (tak / nie) odsetek komórek wykazujących naprawę, przebudowę lub regenerację nabłonka (komórki rzęskowe, komórki śluzu, komórki Clara) w hodowli na granicy faz powietrze-ciecz w trzech grupach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badanie zostanie ocenione na podstawie proporcji komórek wykazujących naprawę, przebudowę lub regenerację nabłonka (komórki rzęskowe, komórki śluzu, komórki Clara) w hodowli na granicy faz powietrze-ciecz w trzech grupach.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar apoptozy i stanu zapalnego (IL8)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Określenie mechanizmów molekularnych i komórek szkodliwych prowadzących do złej naprawy nabłonka u chorych na POChP
|
24 miesiące
|
Zmierzyć wpływ białka CC10 wydzielanego przez komórki Clara na naprawę nabłonka oskrzeli.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pomiar przeprogramowania nabłonka pacjentów z POChP na nabłonek typu kontrolnego
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9244
- 2013-A01405-40 (Inny identyfikator: RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja