Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reparatur, Umbau und Regeneration des Bronchialepithels von COPD-Patienten (RRR)

23. September 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
COPD ist durch einen übermäßigen Abfall des FEV1 im Zusammenhang mit einem obstruktiven, nicht reversiblen Luftstrom gekennzeichnet. Dies könnte die Folge struktureller Veränderungen und Entzündungsmuster der Bronchialwand sein. Läsionen können insbesondere bei COPD zu normalem, aber auch abnormalem Umbau führen, einschließlich einer Abnahme der Anzahl und Funktion der Keulenzellen. Es gibt derzeit keine Behandlung, die auf eine normale Reparatur des Epithels abzielt. Ziel dieser Arbeit ist es, potenzielle Ziele für die Neuprogrammierung von Bronchialepithelzellen zu identifizieren, um eine gute Reparatur zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 30295
        • Pneumology department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

COPD – Raucher oder ehemalige Raucher > 30 Pence/Jahr

  • FEV1/FVC < 0,7
  • Mit einem Fibroskopie-Rezept

Raucher – Raucher oder ehemalige Raucher > 30 Pence/Jahr

  • FEV1/FVC > 0,7
  • Mit einem Fibroskopie-Rezept

Kontrollen – mindestens 18 Jahre alt

  • Nichtraucher (seit 5 Jahren)
  • mit einem Fibroskopie-Rezept

Ausschlusskriterien:

  • Xylocain-Überempfindlichkeit
  • Porphyrie
  • schweres Leberversagen
  • Epilepsie
  • Schweres Herzversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige, Raucher und COPD
Sonstiges: In-vitro-Experimente an Bronchialepithelzellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Genesung einen Tag nach der Verletzung (ja/nein). Anteil der Zellen, die in den drei Gruppen die Reparatur, Umgestaltung oder Regeneration des Epithels (Zilienzellen, Schleimzellen, Clara-Zellen) in Kultur an der Luft-Flüssigkeits-Grenzfläche zeigen
Zeitfenster: 1 Tag
Die Studie wird anhand des Anteils der Zellen beurteilt, die in den drei Gruppen in Kultur an der Luft-Flüssigkeits-Grenzfläche eine Reparatur, Umgestaltung oder Regeneration des Epithels (Zilienzellen, Schleimzellen, Clara-Zellen) zeigen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Apoptose und Entzündung (IL8)
Zeitfenster: 24 Monate
Bestimmen Sie die molekularen Mechanismen und schädlichen Zellen, die bei Patienten mit COPD zu einer schlechten Reparatur des Epithels führen
24 Monate
Messen Sie die Wirkung des von Clara-Zellen sezernierten CC10-Proteins auf die Reparatur des Bronchialepithels.
Zeitfenster: 24 Monate
Messung der Umprogrammierung des Epithels von COPD-Patienten zu einem Kontrollepithel
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9244
  • 2013-A01405-40 (Andere Kennung: RCB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren