Восстановление, ремоделирование и регенерация бронхиального эпителия у пациентов с ХОБЛ (RRR)
23 сентября 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
ХОБЛ характеризуется преувеличенным снижением ОФВ1, связанным с обструктивным необратимым потоком воздуха.
Это могло быть следствием структурных изменений и воспалительной картины бронхиальной стенки.
Поражения могут привести к нормальному, но также и к аномальному ремоделированию, особенно при ХОБЛ, включая уменьшение числа и функции клеток Club. На самом деле не существует доступного лечения, направленного на нормальное восстановление эпителия.
Целью данной работы является выявление потенциальных мишеней для перепрограммирования клеток бронхиального эпителия с целью достижения хорошего восстановления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 30295
- Pneumology department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
ХОБЛ - Курильщики или бывшие курильщики > 30 пенсов в год
- ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7
- С назначением фиброскопии
Курильщики - Курильщики или бывшие курильщики > 30 пенсов в год
- ОФВ1/ФЖЕЛ > 0,7
- С назначением фиброскопии
Контрольная группа - возраст старше или равен 18 годам.
- не курю (5 лет)
- с назначением фиброскопии
Критерий исключения:
- Ксилокаин гиперчувствительность
- Порфирия
- тяжелая печеночная недостаточность
- эпилепсия
- Тяжелая сердечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хити-добровольцы, курильщики и ХОБЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное восстановление через сутки после травмы (да/нет) Доля клеток, демонстрирующих репарацию, ремоделирование или регенерацию эпителия (реснитчатые клетки, клетки слизи, клетки Клара) в культуре на границе воздух-жидкость в трех группах
Временное ограничение: 1 день
|
Исследование будет оцениваться по доле клеток, демонстрирующих восстановление, ремоделирование или регенерацию эпителия (реснитчатые клетки, клетки слизи, клетки Клара) в культуре на границе раздела воздух-жидкость в трех группах.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение апоптоза и воспаления (IL8)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определить молекулярные механизмы и вредные клетки, приводящие к плохому восстановлению эпителия у пациентов с ХОБЛ.
|
24 месяца
|
|
Измерьте влияние белка CC10, секретируемого клетками Клара, на восстановление бронхиального эпителия.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерение перепрограммирования эпителия пациентов с ХОБЛ на эпителий контрольного типа
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9244
- 2013-A01405-40 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .