Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reparace, remodelace a regenerace bronchiálního epitelu pacientů s CHOPN (RRR)

23. září 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
CHOPN je charakterizována přehnaným poklesem FEV1 souvisejícím s obstrukčním nereverzibilním prouděním vzduchu. To by mohlo být důsledkem strukturálních změn a zánětlivého charakteru stěny průdušek. Léze by mohly vést k normální, ale také abnormální remodelaci, zvláště u CHOPN, včetně snížení počtu a funkce Club buněk. Ve skutečnosti není k dispozici žádná léčba zaměřená na normální opravu epitelu. Cílem této práce je identifikovat potenciální cíle pro přeprogramování buněk bronchiálního epitelu I za účelem dosažení dobré opravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 30295
        • Pneumology department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

CHOPN – kuřáci nebo bývalí kuřáci > 30 pencí/rok

  • FEV1/FVC < 0,7
  • S receptem na fibroskopii

Kuřáci - Kuřáci nebo bývalí kuřáci > 30 os/rok

  • FEV1/FVC > 0,7
  • S receptem na fibroskopii

Ovládací prvky – věk vyšší nebo rovný 18

  • nekuřák (5 let)
  • s receptem na fibroskopii

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na xylokain
  • porfyrie
  • těžké jaterní selhání
  • Epilepsie
  • Těžké srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vřelí dobrovolníci, kuřáci a CHOPN
Jiný: In vitro experimenty na bronchiálních epiteliálních buňkách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné zotavení jeden den po poranění (ano / ne) podíl buněk vykazujících opravu, remodelaci nebo regeneraci epitelu (ciliární buňky, buňky hlenu, buňky Clara) v kultuře na rozhraní vzduch-kapalina ve třech skupinách
Časové okno: 1 den
Studie bude posuzována na základě podílu buněk vykazujících opravu, remodelaci nebo regeneraci epitelu (ciliární buňky, buňky hlenu, buňky Clara) v kultuře na rozhraní vzduch-kapalina ve třech skupinách.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření apoptózy a zánětu (IL8)
Časové okno: 24 měsíců
Určete molekulární mechanismy a škodlivé buňky vedoucí ke špatné opravě epitelu u pacientů s CHOPN
24 měsíců
Změřte účinek proteinu CC10 vylučovaného buňkami Clara na opravu bronchiálního epitelu.
Časové okno: 24 měsíců
Měření přeprogramování epitelu pacientů s CHOPN na epitel kontrolního typu
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 9244
  • 2013-A01405-40 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit