Reparação, remodelação e regeneração do epitélio brônquico de pacientes com DPOC (RRR)
23 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier
A DPOC caracteriza-se por declínio acentuado do VEF1 relacionado a fluxo aéreo obstrutivo não reversível.
Isso pode ser consequência de alterações estruturais e do padrão inflamatório da parede brônquica.
As lesões podem levar a uma remodelação normal, mas também anormal, especialmente na DPOC, incluindo uma diminuição no número e na função das células Club. Não há tratamento realmente disponível direcionado para um reparo normal do epitélio.
O objetivo deste trabalho é identificar potenciais alvos para a reprogramação das células epiteliais brônquicas para um bom reparo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 30295
- Pneumology department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
DPOC - Fumantes ou ex-fumantes > 30p/ano
- VEF1/CVF < 0,7
- Com uma prescrição de fibroscopia
Fumantes - Fumantes ou ex-fumantes > 30p/ano
- VEF1/CVF > 0,7
- Com uma prescrição de fibroscopia
Controles - idade superior ou igual a 18 anos
- não fumante (há 5 anos)
- com receita de fibroscopia
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade à xilocaína
- porfiria
- insuficiência hepática grave
- Epilepsia
- Insuficiência cardíaca grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntários saudáveis, fumantes e DPOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação total um dia após a lesão (sim/não) proporção de células apresentando reparo, remodelamento ou regeneração do epitélio (células ciliadas, células mucosas, células Clara) em cultura em interface ar-líquido nos três grupos
Prazo: 1 dia
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O estudo será julgado pela proporção de células que apresentem reparação, remodelação ou regeneração do epitélio (células ciliadas, células mucosas, células Clara) em cultura em interface ar-líquido nos três grupos.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de apoptose e inflamação (IL8)
Prazo: 24 meses
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Determinar os mecanismos moleculares e deletérios celulares que levam ao mau reparo do epitélio em pacientes com DPOC
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24 meses
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Medir o efeito da proteína CC10 secretada pelas células Clara no reparo do epitélio brônquico.
Prazo: 24 meses
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Medindo a reprogramação do epitélio de pacientes com DPOC para um epitélio do tipo controle
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
17 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2019
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9244
- 2013-A01405-40 (Outro identificador: RCB number)
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