Reparatie, remodellering en regeneratie van het bronchiale epitheel van COPD-patiënten (RRR)
23 september 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
COPD wordt gekenmerkt door een overdreven afname van FEV1 gerelateerd aan een obstructieve niet-omkeerbare luchtstroom.
Dit kan het gevolg zijn van structurele veranderingen en het ontstekingspatroon van de bronchiënwand.
Laesies kunnen leiden tot normale maar ook abnormale hermodellering, speciaal bij COPD, waaronder een afname van het aantal en de functie van clubcellen. Er is geen behandeling beschikbaar die gericht is op normaal herstel van het epitheel.
Het doel van dit werk is het identificeren van potentiële doelwitten voor het herprogrammeren van bronchiale epitheelcellen om een goede reparatie te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 30295
- Pneumology department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
COPD - Rokers of ex-rokers > 30 p/jr
- FEV1/FVC < 0,7
- Met een fibroscopy recept
Rokers - Rokers of ex-rokers > 30p/jr
- FEV1/FVC > 0,7
- Met een fibroscopy recept
Controles - leeftijd ouder dan of gelijk aan 18
- niet roker (gedurende 5 jaar)
- met een fibroscopy recept
Uitsluitingscriteria:
- Xylocaine overgevoeligheid
- Porfyrie
- ernstig leverfalen
- Epilepsie
- Ernstig hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers, rokers en COPD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledig herstel één dag na verwonding (ja/nee) deel van de cellen dat herstel, hermodellering of regeneratie van het epitheel vertoont (ciliaire cellen, mucuscellen, Clara-cellen) in kweek in lucht-vloeistof-interface in de drie groepen
Tijdsspanne: 1 dag
|
De studie zal worden beoordeeld op basis van het aantal cellen dat herstel, hermodellering of regeneratie van het epitheel vertoont (trilhaarcellen, slijmcellen, Clara-cellen) in kweek in lucht-vloeistof-interface in de drie groepen.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van apoptose en ontsteking (IL8)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Bepaal de moleculaire mechanismen en schadelijke cellen die leiden tot slecht herstel van het epitheel bij patiënten met COPD
|
24 maanden
|
|
Meet het effect van het CC10-eiwit uitgescheiden door Clara-cellen op het herstel van het bronchiale epitheel.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Meten van de herprogrammering van het epitheel van COPD-patiënten naar een controle-type epitheel
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BOURDIN Aranud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9244
- 2013-A01405-40 (Andere identificatie: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .