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整形外科疾患患者のケアの質を向上させる (QualOrtho)

2024年6月26日 更新者：Detrembleur、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

整形外科疾患を持つ患者のケアの質を向上させるには? - 保存的治療または外科的治療後のすべての患者に ICF を使用することによる。 - 手術の精度を向上させるための国際基準の作成を通じて

研究者らの主な目的は、セントリュック病院（ベルギー・ブリュッセル）で治療を受けている整形外科疾患患者のケアの質を向上させることである。 これを行うために、研究者らは、整形外科治療が患者の活動制限に及ぼす影響を、構造レベル（骨構造、筋肉など）、機能レベル（可動性、筋力、硬さなど）で評価したいと考えています。 （歩く、毎日の世話をする...）そして毎日の生活（スポーツ、仕事、社会生活、文化...）への参加の制限について。 ICF モデルによる整形外科疾患患者の機能評価は、筋骨格障害ではめったに使用されない独自のアプローチであり、これらの患者の管理と生活の質を大幅に向上させることができます。 さらに、研究者らは、外科治療における高精度ツールによって収集されたすべての医療データとコンピューターデータの収集を関連付けて、外科手術の精度をより明確に定義し、外科治療の質を向上させています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、ブリュッセルのセント・リュック病院の部門を通じて、筋骨格障害（関節症、骨または筋肉の損傷など）を持つ男性および女性の、0歳から90歳までの整形外科疾患の患者を自主的に募集する予定である。 研究者は、複数の病状がある患者や指示を理解できない患者を除外します。 したがって、それらは、関節形成術（低侵襲、後部、前部）、最も適切な膝プロテーゼのタイプ（プロテーゼの設計）、適切な保存療法における患者にとって最も効果的な外科的ルートをより適切に定義することにより、整形外科における治療の有効性を損なうものです。整形外科疾患（石膏、装具、理学療法など）を持つ患者の生活の質を改善する。 彼らは、構造レベル（骨構造、筋肉など）、機能レベル（可動性、筋力、硬さなど）、患者の活動制限（歩行、毎日のケアなど）における治療の影響を評価します。 ..)およびICF-WHOモデルに従った日常生活(スポーツ、仕事、社会生活、文化...)への参加の制限について。

さらに、外科治療時に高精度ツールによって収集されたデータを分析することにより、外科治療の精度（国際標準化機構 ISO 規格）、外科治療の質をより適切に定義するために必要なデータを廃棄します。

患者は、各患者ごとに定義された目標に応じて、さまざまな臨床評価を受けたり、アンケートに記入したり、動きの分析のために検査室に来たりすることになります。 患者は現在の臨床フォローアップ（RX、スキャナー、可動性、力の測定、硬さなど）を受け、研究者は検査室での動きの定量化された分析、満足度アンケート、治療の効果を測定するアンケートに参加できます。生活の質と活動の制限について。 これは、整形外科のサービス目標内でケアの質の向上を図るための広範な研究です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

整形外科疾患の患者は通常、整形外科クリニック（ベルギー、ブリュッセルのセントリュック病院）で追跡されます。

説明

包含基準:

  • 整形外科疾患を持つすべての患者: 筋骨格障害

除外基準:

複数の障害を有する認知症患者 指示を理解できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
整形外科疾患のある患者
治療を受けている筋骨格障害のある患者 (A、B、C...)。 研究者らは、整形外科部門でのケアの質を向上させるために、ICF モデルの機能に基づいてこれらの治療法 (A、B、C...) を比較しました。
手順：整形外科
整形外科医が選択した治療の種類と機能評価を比較します (ICF-WHO モデル)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動
時間枠：6ヵ月
歩き方を改善する。日常生活の改善（洗濯、食事、着替えなど）
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害: ICF ドメイン
時間枠：6ヵ月
力、剛性、可動性、器用さ
6ヵ月
参加：ICFドメイン
時間枠：6ヵ月
スポーツ、仕事、文化的および社会的生活に対する治療の影響
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

協力者

Université Catholique de Louvain
Orthopeadic team in Saint-luc Hospital Brussels
Institute of Mechanics, Materials and Civil Engineering UCL

捜査官

  • 主任研究者：Olivier Cornu, MD,PhD、Cliniques universitaires St Luc Brussels

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月5日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月30日

最初の投稿 (推定)

2015年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CD26012015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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