- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02355301
정형외과 질환 환자의 치료 품질 향상 (QualOrtho)
정형외과 질환 환자의 치료 품질을 개선하는 방법은 무엇입니까? - 보존적 또는 외과적 치료 후 모든 환자에서 ICF를 사용함. - 수술 정밀도 향상을 위한 국제규범 제정을 통해
연구 개요
상세 설명
조사관은 브뤼셀에 있는 St Luc 병원 부서를 통해 자발적으로 정형외과 질환이 있는 환자를 모집할 예정입니다. 0세에서 90세 사이의 근골격 장애(관절증, 뼈 또는 근육 손상 등)가 있는 남성 및 여성. 조사관은 여러 병리가 있거나 지침을 이해할 수 없는 환자를 제외합니다. 따라서 관절 성형술에서 환자에게 가장 효과적인 수술 경로(소침습, 후방, 전방), 가장 적합한 무릎 보철물 유형(보철물의 디자인), 적절한 보존적 치료 경로를 더 잘 정의함으로써 정형외과 치료의 효과를 부적절하게 만듭니다. 정형외과 질환(석고, 보조기, 물리치료...) 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해. 구조적 수준(뼈 구조, 근육 등), 기능적 수준(이동성, 강도, 강성...), 환자의 활동 제한(걷기, 매일 관리하기)에 대한 치료의 영향을 평가합니다. ..) 그리고 ICF-WHO 모델을 따르는 일상생활(스포츠, 일, 사회생활, 문화...) 참여의 제한에 대해.
또한 수술 시 고정밀 도구로 수집한 데이터를 분석해 수술의 질인 수술 정밀도(국제표준화기구 ISO규범)를 정의하는 데 필요한 데이터를 폐기한다.
환자는 각 환자에 대해 정의된 목표에 따라 다양한 임상 평가를 받거나 설문지를 작성하거나 실험실에 와서 움직임을 분석하게 됩니다. 환자는 현재 임상 후속 조치(RX, 스캐너, 이동성, 힘 측정, 강성...)를 갖게 되며 조사관은 실험실에서 움직임의 정량화된 분석, 만족도 설문지, 치료의 영향을 측정하는 설문지에 참여할 수 있습니다. 삶의 질과 활동 제한. 정형외과의 서비스 대상 내에서 진료의 질을 향상시키기 위한 광범위한 연구입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christine DJ Detrembleur, PhD
- 전화번호: 003227645365
- 이메일: christine.detrembleur@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Philippe Mahaudens, PhD
- 전화번호: 003227645375
- 이메일: philippe.mahaudens@uclouvain.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires St Luc Brussels
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연락하다:
- Philippe Mahaudens, PhD
- 전화번호: 003227645375
- 이메일: philippe.mahaudens@uclouvain.be
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연락하다:
- Detrembleur DJ Christine, PhD
- 전화번호: 003227645365
- 이메일: christine.detrembleur@uclouvain.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 정형외과 질환 환자 : 근골격계 장애
제외 기준:
다발성 치매환자 지시사항을 이해하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정형외과적 장애가 있는 환자
치료를 받고 있는 근골격계 장애가 있는 환자(A, B, C...).
연구자들은 정형외과 진료의 질을 향상시키기 위해 ICF 모델의 기능에서 이러한 치료(A, B, C...)를 비교합니다.
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정형외과 의사가 선택한 치료 유형을 기능적 평가(ICF-WHO 모델)와 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동
기간: 6 개월
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보행을 개선하십시오. 일상 활동 개선(씻기, 먹기, 옷 입기...)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손상: ICF 도메인
기간: 6 개월
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힘, 강성, 이동성, 손재주
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6 개월
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참여: ICF 도메인
기간: 6 개월
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스포츠, 직업, 문화 및 협회 생활에 대한 치료 효과
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Caty GD, Detrembleur C, Bleyenheuft C, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of upper limb botulinum toxin injections on impairment, activity, participation, and quality of life among stroke patients. Stroke. 2009 Jul;40(7):2589-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544346. Epub 2009 Apr 30.
- Bollens B, Gustin T, Stoquart G, Detrembleur C, Lejeune T, Deltombe T. A randomized controlled trial of selective neurotomy versus botulinum toxin for spastic equinovarus foot after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):695-703. doi: 10.1177/1545968313491002. Epub 2013 Jun 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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