- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02355301
Verbeter de kwaliteit van zorg bij patiënten met orthopedische aandoeningen (QualOrtho)
Hoe kan de kwaliteit van zorg bij patiënten met orthopedische aandoeningen worden verbeterd? - door de ICF te gebruiken bij alle patiënten na conservatieve of chirurgische behandeling. - Door het creëren van een internationale norm om de chirurgische precisie te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen op vrijwillige basis patiënten met orthopedische aandoeningen rekruteren via de afdeling van het Sint-Lucasziekenhuis in Brussel, van 0 tot 90 jaar, mannen en vrouwen met spier- en skeletaandoeningen (artrose, bot- of spierletsel, ....). De onderzoekers sluiten patiënten uit met meerdere pathologieën of die de instructies niet kunnen begrijpen. Ze ondermijnen dus de effectiviteit van de behandeling in de orthopedie door beter de route te definiëren van de meest effectieve chirurgische eerste voor de patiënt bij artroplastiek (mini-invasief, posterieur, anterieur), het meest geschikte type knieprothese (ontwerp van de prothese), de conservatieve behandeling correct om de levenskwaliteit van patiënten met orthopedische aandoeningen (gips, beugel, kinesitherapie...) te verbeteren. Ze evalueren de impact van behandelingen op structureel niveau (botstructuur, spieren, enz.), op functioneel niveau (mobiliteit, kracht, stijfheid...), op de beperking van activiteiten van patiënten (lopen, dagelijkse zorg ..) en over de beperking van deelname aan het dagelijkse leven (sport, werk, sociaal leven, cultuur...) volgens het ICF-WHO-model.
Bovendien zullen ze beschikken over de gegevens die nodig zijn om de chirurgische precisie (internationale organisatie voor standaardisatie ISO-norm), de kwaliteit van de chirurgische zorg beter te definiëren door de gegevens te analyseren die zijn verzameld door uiterst nauwkeurige instrumenten bij de chirurgische behandelingen.
Patiënten zullen worden onderworpen aan verschillende klinische beoordelingen, vragenlijsten invullen of naar het laboratorium komen voor analyse van de beweging, afhankelijk van het doel dat voor elke patiënt is gedefinieerd. Patiënten krijgen hun huidige klinische follow-up (RX, scanner, mobiliteit, krachtmeting, stijfheid...) waaraan de onderzoekers kunnen deelnemen een gekwantificeerde analyse van de beweging in het laboratorium, tevredenheidsenquêtes, vragenlijsten die de impact van de behandeling meten op de kwaliteit van leven en hun beperking van activiteiten. Het is een breedspectrumonderzoek om te proberen de kwaliteit van zorg binnen een dienstverleningsdoel van de orthopedie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christine DJ Detrembleur, PhD
- Telefoonnummer: 003227645365
- E-mail: christine.detrembleur@uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Philippe Mahaudens, PhD
- Telefoonnummer: 003227645375
- E-mail: philippe.mahaudens@uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Werving
- Cliniques universitaires St Luc Brussels
-
Contact:
- Philippe Mahaudens, PhD
- Telefoonnummer: 003227645375
- E-mail: philippe.mahaudens@uclouvain.be
-
Contact:
- Detrembleur DJ Christine, PhD
- Telefoonnummer: 003227645365
- E-mail: christine.detrembleur@uclouvain.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met orthopedische aandoeningen: spier-skeletbeschadiging
Uitsluitingscriteria:
Dementiepatiënten met meerdere aandoeningen Patiënten die de instructies niet begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met orthopedische aandoeningen
Patiënten met musculaire skeletaandoeningen die een behandeling ondergaan (A, B, C...).
De onderzoekers vergelijken deze behandelingen (A, B, C...) in functie van het ICF-model om de zorgkwaliteit op de orthopedische afdeling te verbeteren.
|
Vergelijk het type behandeling gekozen door de orthopeed met een functionele beoordeling (ICF-WHO-model)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
activiteiten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de gang verbeteren; de dagelijkse activiteiten verbeteren (wassen, eten, aankleden...)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bijzondere waardevermindering: ICF-domein
Tijdsspanne: 6 maanden
|
kracht, stijfheid, mobiliteit, behendigheid
|
6 maanden
|
deelname: ICF-domein
Tijdsspanne: 6 maanden
|
effect van de behandeling op Sport, werk, cultureel en verenigingsleven
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Caty GD, Detrembleur C, Bleyenheuft C, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of upper limb botulinum toxin injections on impairment, activity, participation, and quality of life among stroke patients. Stroke. 2009 Jul;40(7):2589-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544346. Epub 2009 Apr 30.
- Bollens B, Gustin T, Stoquart G, Detrembleur C, Lejeune T, Deltombe T. A randomized controlled trial of selective neurotomy versus botulinum toxin for spastic equinovarus foot after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):695-703. doi: 10.1177/1545968313491002. Epub 2013 Jun 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CD26012015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden