Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeter de kwaliteit van zorg bij patiënten met orthopedische aandoeningen (QualOrtho)

12 december 2023 bijgewerkt door: Detrembleur, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Hoe kan de kwaliteit van zorg bij patiënten met orthopedische aandoeningen worden verbeterd? - door de ICF te gebruiken bij alle patiënten na conservatieve of chirurgische behandeling. - Door het creëren van een internationale norm om de chirurgische precisie te verbeteren

Het hoofddoel van de onderzoekers is het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor patiënten met orthopedische aandoeningen die worden gevolgd in het St Luc ziekenhuis (Brussel, België). Om dit te doen, willen de onderzoekers de impact beoordelen van orthopedische behandelingen op structureel niveau (botstructuur, spieren, enz.), op functioneel niveau (mobiliteit, kracht, stijfheid...), op de beperking van activiteiten van patiënten (wandelen, zorg dagelijks..) en op de beperking van deelname aan het leven van elke dag (sport, werk, sociaal leven, cultureel...). Deze functionele evaluatie van patiënten met orthopedische aandoeningen door het ICF-model is een originele benadering die zelden wordt gebruikt bij spier- en skeletaandoeningen en die de behandeling van deze patiënten en hun kwaliteit van leven aanzienlijk kan verbeteren. Bovendien associëren de onderzoekers het verzamelen van alle medische en computergegevens die zijn verzameld door uiterst nauwkeurige hulpmiddelen bij de chirurgische behandelingen, om de chirurgische precisie beter te definiëren en de kwaliteit van de chirurgische zorg te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen op vrijwillige basis patiënten met orthopedische aandoeningen rekruteren via de afdeling van het Sint-Lucasziekenhuis in Brussel, van 0 tot 90 jaar, mannen en vrouwen met spier- en skeletaandoeningen (artrose, bot- of spierletsel, ....). De onderzoekers sluiten patiënten uit met meerdere pathologieën of die de instructies niet kunnen begrijpen. Ze ondermijnen dus de effectiviteit van de behandeling in de orthopedie door beter de route te definiëren van de meest effectieve chirurgische eerste voor de patiënt bij artroplastiek (mini-invasief, posterieur, anterieur), het meest geschikte type knieprothese (ontwerp van de prothese), de conservatieve behandeling correct om de levenskwaliteit van patiënten met orthopedische aandoeningen (gips, beugel, kinesitherapie...) te verbeteren. Ze evalueren de impact van behandelingen op structureel niveau (botstructuur, spieren, enz.), op functioneel niveau (mobiliteit, kracht, stijfheid...), op de beperking van activiteiten van patiënten (lopen, dagelijkse zorg ..) en over de beperking van deelname aan het dagelijkse leven (sport, werk, sociaal leven, cultuur...) volgens het ICF-WHO-model.

Bovendien zullen ze beschikken over de gegevens die nodig zijn om de chirurgische precisie (internationale organisatie voor standaardisatie ISO-norm), de kwaliteit van de chirurgische zorg beter te definiëren door de gegevens te analyseren die zijn verzameld door uiterst nauwkeurige instrumenten bij de chirurgische behandelingen.

Patiënten zullen worden onderworpen aan verschillende klinische beoordelingen, vragenlijsten invullen of naar het laboratorium komen voor analyse van de beweging, afhankelijk van het doel dat voor elke patiënt is gedefinieerd. Patiënten krijgen hun huidige klinische follow-up (RX, scanner, mobiliteit, krachtmeting, stijfheid...) waaraan de onderzoekers kunnen deelnemen een gekwantificeerde analyse van de beweging in het laboratorium, tevredenheidsenquêtes, vragenlijsten die de impact van de behandeling meten op de kwaliteit van leven en hun beperking van activiteiten. Het is een breedspectrumonderzoek om te proberen de kwaliteit van zorg binnen een dienstverleningsdoel van de orthopedie te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met orthopedische aandoeningen meestal gevolgd in de klinieken van de afdeling Orthopedie (St Luc Ziekenhuis - Brussel - België)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met orthopedische aandoeningen: spier-skeletbeschadiging

Uitsluitingscriteria:

Dementiepatiënten met meerdere aandoeningen Patiënten die de instructies niet begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met orthopedische aandoeningen
Patiënten met musculaire skeletaandoeningen die een behandeling ondergaan (A, B, C...). De onderzoekers vergelijken deze behandelingen (A, B, C...) in functie van het ICF-model om de zorgkwaliteit op de orthopedische afdeling te verbeteren.
Vergelijk het type behandeling gekozen door de orthopeed met een functionele beoordeling (ICF-WHO-model)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
activiteiten
Tijdsspanne: 6 maanden
de gang verbeteren; de dagelijkse activiteiten verbeteren (wassen, eten, aankleden...)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijzondere waardevermindering: ICF-domein
Tijdsspanne: 6 maanden
kracht, stijfheid, mobiliteit, behendigheid
6 maanden
deelname: ICF-domein
Tijdsspanne: 6 maanden
effect van de behandeling op Sport, werk, cultureel en verenigingsleven
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

4 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CD26012015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening

3
Abonneren