- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02355301
Paranna hoidon laatua potilailla, joilla on ortopedisia sairauksia (QualOrtho)
Kuinka parantaa hoidon laatua potilailla, joilla on ortopedisia häiriöitä? - käyttämällä ICF:ää kaikille potilaille konservatiivisen tai kirurgisen hoidon jälkeen. - Luomalla kansainvälinen normi kirurgisen tarkkuuden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat vapaaehtoisesti ortopedisista sairauksista kärsiviä potilaita Brysselissä sijaitsevan St Lucin sairaalan osaston kautta, iältään 0–90 vuotta, miehiä ja naisia, joilla on luuston ja lihasten vajaatoiminta (niveltulehdus, luu- tai lihasvamma, ....). Tutkijat sulkevat pois potilaat, joilla on useita patologioita tai jotka eivät ymmärrä ohjeita. Näin ollen ne heikentävät hoidon tehokkuutta ortopediassa määrittelemällä paremmin nivelleikkauspotilaalle ensin tehokkaimman kirurgisen reitin (miniinvasiivinen, posteriorinen, anteriorinen), sopivimman polviproteesityypin (proteesin suunnittelu), konservatiivisen hoidon asianmukaisesti. parantaa ortopedisista sairauksista kärsivien potilaiden elämänlaatua (kipsi, henkselit, fysioterapia...). He arvioivat hoitojen vaikutusta rakenteellisella tasolla (luun rakenne, lihakset jne.), toiminnallisella tasolla (liikkuvuus, voima, jäykkyys...), potilaiden toiminnan rajoittamiseen (kävely, päivittäisen hoidon tekeminen). ..) ja osallistumisen rajoittamisesta jokapäiväiseen elämään (urheilu, työ, sosiaalinen elämä, kulttuuri...) ICF-WHO:n mallin mukaisesti.
Lisäksi heillä on käytössään tarvittavat tiedot kirurgisen tarkkuuden (kansainvälinen ISO-standardin standardointiorganisaatio), kirurgisen hoidon laadun määrittelemiseksi paremmin analysoimalla kirurgisissa hoidoissa tarkkuustyökaluilla kerättyä tietoa.
Potilaille tehdään erilaisia kliinisiä arviointeja, kyselylomakkeita tai tullaan laboratorioon analysoimaan liikettä kullekin potilaalle määritetyn tavoitteen mukaan. Potilaat saavat tämänhetkisen kliinisen seurannan (RX, skanneri, liikkuvuus, voimamittaus, jäykkyys...), johon tutkijat voivat liittyä kvantitatiiviseen analyysiin liikkeestä laboratoriossa, tyytyväisyyskyselyihin, hoidon vaikutusta mittaaviin kyselylomakkeisiin. elämänlaatuun ja toiminnan rajoittamiseen. Kyseessä on laaja-alainen tutkimus, jolla pyritään parantamaan hoidon laatua ortopedian palvelukohteen puitteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine DJ Detrembleur, PhD
- Puhelinnumero: 003227645365
- Sähköposti: christine.detrembleur@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philippe Mahaudens, PhD
- Puhelinnumero: 003227645375
- Sähköposti: philippe.mahaudens@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires St Luc Brussels
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Mahaudens, PhD
- Puhelinnumero: 003227645375
- Sähköposti: philippe.mahaudens@uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Detrembleur DJ Christine, PhD
- Puhelinnumero: 003227645365
- Sähköposti: christine.detrembleur@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on ortopedisia sairauksia: luuston lihasten vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
Dementiapotilaat, joilla on useita sairauksia Potilaat, jotka eivät ymmärrä ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilaille, joilla on ortopedisia sairauksia
Potilaat, joilla on luuston lihasten vajaatoiminta, jotka saavat hoitoa (A, B, C...).
Tutkijat vertailevat näitä hoitoja (A, B, C...) ICF-mallin funktiona parantaakseen ortopedian hoidon laatua.
|
Vertaa ortopedin valitsemaa hoitotyyppiä toimintaarvioon (ICF-WHO malli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toimintaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
parantaa kävelyä; parantaa päivittäisiä toimintoja (pesu, syöminen, pukeutuminen...)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvonalentuminen: ICF-verkkotunnus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
voima, jäykkyys, liikkuvuus, kätevyys
|
6 kuukautta
|
osallistuminen: ICF-alue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hoidon vaikutus urheiluun, työhön, kulttuuriin ja yhdistyselämään
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caty GD, Detrembleur C, Bleyenheuft C, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of upper limb botulinum toxin injections on impairment, activity, participation, and quality of life among stroke patients. Stroke. 2009 Jul;40(7):2589-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544346. Epub 2009 Apr 30.
- Bollens B, Gustin T, Stoquart G, Detrembleur C, Lejeune T, Deltombe T. A randomized controlled trial of selective neurotomy versus botulinum toxin for spastic equinovarus foot after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):695-703. doi: 10.1177/1545968313491002. Epub 2013 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD26012015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta