Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre kvaliteten af ​​pleje hos patienter med ortopædiske lidelser (QualOrtho)

26. juni 2024 opdateret af: Detrembleur, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Hvordan kan man forbedre kvaliteten af ​​pleje hos patienter med ortopædiske lidelser? - ved at bruge ICF hos alle patienter efter konservativ eller kirurgisk behandling. - Gennem skabelsen af ​​en international norm for at forbedre den kirurgiske præcision

Hovedformålet med efterforskerne er at forbedre kvaliteten af ​​pleje hos patienter med ortopædiske lidelser fulgt på St Luc hospital (Bruxelles, Belgien). For at gøre dette ønsker efterforskerne at vurdere virkningen af ​​ortopædiske behandlinger på det strukturelle niveau (knoglestruktur, muskler osv.), på det funktionelle niveau (mobilitet, styrke, stivhed...), på begrænsning af patienters aktiviteter (at gå, sørge for det dagligt..) og om begrænsningen af ​​deltagelse i hverdagens liv (sport, arbejde, socialt liv, kulturelt...). Denne funktionelle evaluering af patienter med ortopædiske lidelser ved hjælp af ICF-modellen er en original tilgang, der sjældent anvendes ved muskel-skelet svækkelse, og som meget kan forbedre behandlingen af ​​disse patienter og deres livskvalitet. Derudover forbinder efterforskerne høsten af ​​alle medicinske og computerdata indsamlet af højpræcisionsværktøjer i de kirurgiske behandlinger, for bedre at definere den kirurgiske præcision og forbedre kvaliteten af ​​kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere patienter med ortopædiske lidelser på frivillig basis gennem afdelingen på St Luc Hospital i Bruxelles, gamle fra 0 til 90 år, mænd og kvinder med muskel-skeletal svækkelse (arthrose, knogle- eller muskelskade, ....). Efterforskerne vil udelukke patienter med flere patologier eller ikke i stand til at forstå instruktionerne. De forstyrrer således effektiviteten af ​​behandlingen i ortopædi ved bedre at definere ruten for den mest effektive kirurgiske først for patienten i artroplastik (mini-invasiv, posterior, anterior), den mest passende type knæprotese (design af protese), den konservative behandling korrekt. at forbedre livskvaliteten for patienter med ortopædiske lidelser (gips, bøjle, fysioterapi...). De vil evaluere virkningen af ​​behandlinger på det strukturelle niveau (knoglestruktur, muskler osv.), på det funktionelle niveau (mobilitet, styrke, stivhed...), på begrænsningen af ​​patienters aktiviteter (gang, pleje den dagligt ..) og om begrænsning af deltagelse i hverdagens liv (sport, arbejde, socialt liv, kulturelt...) efter ICF-WHO-modellen.

Derudover vil de råde over data, der er nødvendige for bedre at definere den kirurgiske præcision (international organisation for standardisering ISO Norm), kvaliteten af ​​kirurgisk behandling ved at analysere data indsamlet af højpræcisionsværktøjer ved de kirurgiske behandlinger.

Patienter vil blive genstand for forskellige kliniske vurderinger, udfylde spørgeskemaer eller komme til laboratoriet for analyse af bevægelsen afhængigt af det definerede mål for hver patient. Patienterne vil få deres nuværende kliniske opfølgning (RX, scanner, mobilitet, kraftmåling, stivhed...) som efterforskerne kan tilslutte sig en kvantificeret analyse af bevægelsen i laboratoriet, tilfredshedsspørgeskemaer, spørgeskemaer, der måler effekten af ​​behandlingen om livskvalitet og deres begrænsning af aktiviteter. Det er en bredspektret undersøgelse, der skal forsøge at forbedre kvaliteten af ​​plejen inden for et ydelsesmål for ortopædi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ortopædiske lidelser følges normalt i afdelingen for ortopædiske klinikker (St Luc Hospital - Bruxelles - Belgien)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med ortopædiske lidelser: muskelskelet svækkelse

Ekskluderingskriterier:

Demenspatienter med flere lidelser Patienter, der ikke forstår instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med ortopædiske lidelser
Patienter med muskelskeletbesvær, der modtager en behandling (A, B, C...). Efterforskerne sammenligner disse behandlinger (A, B, C...) i funktion af ICF-modellen for at forbedre kvaliteten af ​​plejen på ortopædisk afdeling.
Procedure: ortopædisk
Sammenlign den type behandling, ortopæden har valgt, med en funktionel vurdering (ICF-WHO-model)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
forbedre gangarten; forbedre de daglige aktiviteter (vask, spisning, påklædning...)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsættelse: ICF-domæne
Tidsramme: 6 måneder
kraft, stivhed, mobilitet, fingerfærdighed
6 måneder
deltagelse: ICF-domæne
Tidsramme: 6 måneder
effekt af behandling på idræt, arbejde, kultur- og foreningsliv
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Samarbejdspartnere

Université Catholique de Louvain
Orthopeadic team in Saint-luc Hospital Brussels
Institute of Mechanics, Materials and Civil Engineering UCL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2015

Først opslået (Anslået)

4. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD26012015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner