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Améliorer la qualité des soins chez les patients souffrant de troubles orthopédiques (QualOrtho)

26 juin 2024 mis à jour par: Detrembleur, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Comment améliorer la qualité des soins chez les patients souffrant de troubles orthopédiques ? - en utilisant la CIF chez tous les patients après un traitement conservateur ou chirurgical. - Par la création d'une norme internationale pour améliorer la précision chirurgicale

L'objectif principal des investigateurs est d'améliorer la qualité des soins chez les patients souffrant de troubles orthopédiques suivis à l'hôpital St Luc (Bruxelles Belgique). Pour ce faire, les enquêteurs veulent évaluer l'impact des traitements orthopédiques au niveau structurel (structure osseuse, musculaire, etc.), au niveau fonctionnel (mobilité, force, raideur...), sur la restriction des activités des patients (marcher, faire ses soins au quotidien..) et sur la limitation de la participation à la vie de tous les jours (sport, travail, vie sociale, culturelle...). Cette évaluation fonctionnelle des patients atteints de troubles orthopédiques par le modèle ICF est une approche originale peu utilisée dans les atteintes musculo-squelettiques qui peut très bien améliorer la prise en charge de ces patients et leur qualité de vie. De plus, les enquêteurs associent la récolte de toutes les données médicales et informatiques collectées par des outils de haute précision aux traitements chirurgicaux, pour mieux définir la précision chirurgicale et améliorer la qualité des soins chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs recruteront des patients souffrant de troubles orthopédiques sur la base du volontariat via le service de l'hôpital St Luc à Bruxelles, âgés de 0 à 90 ans, hommes et femmes présentant des déficiences musculo-squelettiques (arthrose, lésion osseuse ou musculaire, ....). Les enquêteurs excluront les patients polypathologiques ou incapables de comprendre les consignes. Ils improprent ainsi l'efficacité du traitement en Orthopédie en définissant mieux la voie de première intervention chirurgicale la plus efficace pour le patient en arthroplastie (mini invasive, postérieure, antérieure), le type de prothèse de genou le plus approprié (conception de prothèse), le traitement conservateur correctement pour améliorer la qualité de vie des patients souffrant de troubles orthopédiques (plâtre, appareil orthopédique, kinésithérapie...). Ils évalueront l'impact des traitements au niveau structurel (structure osseuse, musculaire, etc.), au niveau fonctionnel (mobilité, force, raideur...), sur la restriction des activités des patients (marcher, faire ses soins au quotidien ..) et sur la limitation de la participation à la vie de tous les jours (sport, travail, vie sociale, culturelle...) suivant le modèle ICF-WHO.

De plus, ils disposeront des données nécessaires pour mieux définir la précision chirurgicale (norme ISO de l'organisation internationale de normalisation), la qualité des soins chirurgicaux en analysant les données recueillies par des outils de haute précision lors des traitements chirurgicaux.

Les patients seront soumis à différentes évaluations cliniques, rempliront des questionnaires ou se présenteront au laboratoire pour une analyse du mouvement en fonction de l'objectif défini pour chaque patient. Les patients auront leur suivi clinique actuel (RX, scanner, mobilité, mesure de force, raideur...) auquel les investigateurs pourront joindre une analyse quantifiée du mouvement en laboratoire, des questionnaires de satisfaction, des questionnaires mesurant l'impact du traitement sur la qualité de vie et la restriction de leurs activités. Il s'agit d'une étude à large spectre pour tenter d'améliorer la qualité des soins au sein d'un service cible d'orthopédie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de troubles orthopédiques habituellement suivis dans les cliniques du Service d'Orthopédie (Hôpital St Luc - Bruxelles - Belgique)

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients présentant des troubles orthopédiques : atteinte musculo-squelettique

Critère d'exclusion:

Patients atteints de démence souffrant de troubles multiples Patients qui ne comprennent pas les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant de troubles orthopédiques
Patients atteints de troubles musculo-squelettiques recevant un traitement (A, B, C...). Les investigateurs comparent ces traitements (A, B, C...) en fonction du modèle ICF afin d'améliorer la qualité des soins en service d'orthopédie.
Procédure: orthopédique
Comparer le type de traitement choisi par l'orthopédiste avec une évaluation fonctionnelle (modèle CIF-OMS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activités
Délai: 6 mois
améliorer la démarche; améliorer les activités quotidiennes (se laver, manger, s'habiller...)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience : domaine ICF
Délai: 6 mois
force, raideur, mobilité, dextérité
6 mois
participation : domaine ICF
Délai: 6 mois
effet du traitement sur le sport, le travail, la vie culturelle et associative
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Collaborateurs

Université Catholique de Louvain
Orthopeadic team in Saint-luc Hospital Brussels
Institute of Mechanics, Materials and Civil Engineering UCL

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2015

Première publication (Estimé)

4 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CD26012015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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