Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości opieki nad pacjentami z zaburzeniami ortopedycznymi (QualOrtho)

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Detrembleur, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Jak poprawić jakość opieki nad pacjentami z zaburzeniami ortopedycznymi? - poprzez zastosowanie ICF u wszystkich pacjentów po leczeniu zachowawczym lub chirurgicznym. - Poprzez stworzenie międzynarodowej normy poprawiającej precyzję chirurgiczną

Głównym celem badaczy jest poprawa jakości opieki nad pacjentami ze schorzeniami ortopedycznymi leczonymi w szpitalu St Luc (Bruksela, Belgia). W tym celu badacze chcą ocenić wpływ leczenia ortopedycznego na poziomie strukturalnym (struktura kości, mięśnie itp.), na poziomie funkcjonalnym (mobilność, siła, sztywność...), na ograniczenie aktywności pacjentów (chodzenie, dbanie o nie codziennie..) oraz o ograniczeniu uczestnictwa w życiu codziennym (sport, praca, życie towarzyskie, kulturalne...). Ta funkcjonalna ocena pacjentów z zaburzeniami ortopedycznymi za pomocą modelu ICF jest oryginalnym podejściem rzadko stosowanym w zaburzeniach mięśniowo-szkieletowych, które może znacznie poprawić leczenie tych pacjentów i jakość ich życia. Ponadto badacze łączą zbieranie wszystkich danych medycznych i komputerowych zebranych przez precyzyjne narzędzia w zabiegach chirurgicznych, aby lepiej określić precyzję chirurgiczną i poprawić jakość opieki chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą rekrutować pacjentów z zaburzeniami ortopedycznymi na zasadzie dobrowolności przez oddział szpitala St Luc w Brukseli, w wieku od 0 do 90 lat, mężczyzn i kobiety z upośledzeniem mięśniowo-szkieletowym (artroza, uraz kości lub mięśni, ....). Badacze wykluczą pacjentów z wieloma patologiami lub pacjentów, którzy nie są w stanie zrozumieć instrukcji. Tym samym obniżają skuteczność leczenia w Ortopedii poprzez lepsze określenie drogi najskuteczniejszego zabiegu chirurgicznego w pierwszej kolejności dla pacjenta w alloplastyce (miniinwazyjne, tylne, przednie), najwłaściwszego typu protezy kolana (konstrukcja protezy), właściwego leczenia zachowawczego w celu poprawy jakości życia pacjentów ze schorzeniami ortopedycznymi (gips, orteza, fizjoterapia...). Ocenią wpływ zabiegów na poziomie strukturalnym (budowa kości, mięśnie itp.), na poziomie funkcjonalnym (mobilność, siła, sztywność...), na ograniczenie aktywności pacjentów (chodzenie, codzienna pielęgnacja) ..) oraz o ograniczeniu uczestnictwa w życiu codziennym (sport, praca, życie towarzyskie, kulturalne...) na wzór ICF-WHO.

Ponadto będą dysponować danymi niezbędnymi do lepszego określenia precyzji chirurgicznej (międzynarodowa organizacja normalizacyjna ISO Norm), jakości opieki chirurgicznej poprzez analizę danych zebranych przez wysoce precyzyjne narzędzia podczas zabiegów chirurgicznych.

Pacjenci zostaną poddani różnym ocenom klinicznym, wypełnią ankiety lub przyjdą do laboratorium na analizę ruchu w zależności od celu określonego dla każdego pacjenta. Pacjenci będą mieli swoją bieżącą obserwację kliniczną (RX, skaner, mobilność, pomiar siły, sztywność...), do której badacze będą mogli dołączyć ilościową analizę ruchu w laboratorium, kwestionariusze satysfakcji, kwestionariusze mierzące wpływ leczenia na jakość życia i ograniczenie ich aktywności. Jest to badanie o szerokim spektrum mające na celu poprawę jakości opieki w ramach celu usługowego ortopedii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami ortopedycznymi zwykle obserwowani w klinikach Oddziału Ortopedii (szpital St Luc - Bruksela - Belgia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci ze schorzeniami ortopedycznymi: upośledzenie mięśniowo-szkieletowe

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z demencją i wieloma zaburzeniami Pacjenci, którzy nie rozumieją instrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów ze schorzeniami ortopedycznymi
Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego otrzymujący leczenie (A, B, C...). Badacze porównują te zabiegi (A, B, C...) w funkcji modelu ICF w celu poprawy jakości opieki na oddziale ortopedycznym.
Porównaj rodzaj leczenia wybrany przez ortopedę z oceną funkcjonalną (model ICF-WHO)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zajęcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poprawić chód; usprawnić codzienne czynności (mycie, jedzenie, ubieranie się...)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzenie: domena ICF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
siła, sztywność, mobilność, zręczność
6 miesięcy
uczestnictwo: domena ICF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wpływ leczenia na sport, pracę, życie kulturalne i towarzyskie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD26012015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj