- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02355301
Poprawa jakości opieki nad pacjentami z zaburzeniami ortopedycznymi (QualOrtho)
Jak poprawić jakość opieki nad pacjentami z zaburzeniami ortopedycznymi? - poprzez zastosowanie ICF u wszystkich pacjentów po leczeniu zachowawczym lub chirurgicznym. - Poprzez stworzenie międzynarodowej normy poprawiającej precyzję chirurgiczną
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze będą rekrutować pacjentów z zaburzeniami ortopedycznymi na zasadzie dobrowolności przez oddział szpitala St Luc w Brukseli, w wieku od 0 do 90 lat, mężczyzn i kobiety z upośledzeniem mięśniowo-szkieletowym (artroza, uraz kości lub mięśni, ....). Badacze wykluczą pacjentów z wieloma patologiami lub pacjentów, którzy nie są w stanie zrozumieć instrukcji. Tym samym obniżają skuteczność leczenia w Ortopedii poprzez lepsze określenie drogi najskuteczniejszego zabiegu chirurgicznego w pierwszej kolejności dla pacjenta w alloplastyce (miniinwazyjne, tylne, przednie), najwłaściwszego typu protezy kolana (konstrukcja protezy), właściwego leczenia zachowawczego w celu poprawy jakości życia pacjentów ze schorzeniami ortopedycznymi (gips, orteza, fizjoterapia...). Ocenią wpływ zabiegów na poziomie strukturalnym (budowa kości, mięśnie itp.), na poziomie funkcjonalnym (mobilność, siła, sztywność...), na ograniczenie aktywności pacjentów (chodzenie, codzienna pielęgnacja) ..) oraz o ograniczeniu uczestnictwa w życiu codziennym (sport, praca, życie towarzyskie, kulturalne...) na wzór ICF-WHO.
Ponadto będą dysponować danymi niezbędnymi do lepszego określenia precyzji chirurgicznej (międzynarodowa organizacja normalizacyjna ISO Norm), jakości opieki chirurgicznej poprzez analizę danych zebranych przez wysoce precyzyjne narzędzia podczas zabiegów chirurgicznych.
Pacjenci zostaną poddani różnym ocenom klinicznym, wypełnią ankiety lub przyjdą do laboratorium na analizę ruchu w zależności od celu określonego dla każdego pacjenta. Pacjenci będą mieli swoją bieżącą obserwację kliniczną (RX, skaner, mobilność, pomiar siły, sztywność...), do której badacze będą mogli dołączyć ilościową analizę ruchu w laboratorium, kwestionariusze satysfakcji, kwestionariusze mierzące wpływ leczenia na jakość życia i ograniczenie ich aktywności. Jest to badanie o szerokim spektrum mające na celu poprawę jakości opieki w ramach celu usługowego ortopedii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine DJ Detrembleur, PhD
- Numer telefonu: 003227645365
- E-mail: christine.detrembleur@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Philippe Mahaudens, PhD
- Numer telefonu: 003227645375
- E-mail: philippe.mahaudens@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques universitaires St Luc Brussels
-
Kontakt:
- Philippe Mahaudens, PhD
- Numer telefonu: 003227645375
- E-mail: philippe.mahaudens@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Detrembleur DJ Christine, PhD
- Numer telefonu: 003227645365
- E-mail: christine.detrembleur@uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci ze schorzeniami ortopedycznymi: upośledzenie mięśniowo-szkieletowe
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z demencją i wieloma zaburzeniami Pacjenci, którzy nie rozumieją instrukcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów ze schorzeniami ortopedycznymi
Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego otrzymujący leczenie (A, B, C...).
Badacze porównują te zabiegi (A, B, C...) w funkcji modelu ICF w celu poprawy jakości opieki na oddziale ortopedycznym.
|
Porównaj rodzaj leczenia wybrany przez ortopedę z oceną funkcjonalną (model ICF-WHO)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zajęcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
poprawić chód; usprawnić codzienne czynności (mycie, jedzenie, ubieranie się...)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upośledzenie: domena ICF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
siła, sztywność, mobilność, zręczność
|
6 miesięcy
|
|
uczestnictwo: domena ICF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wpływ leczenia na sport, pracę, życie kulturalne i towarzyskie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caty GD, Detrembleur C, Bleyenheuft C, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of upper limb botulinum toxin injections on impairment, activity, participation, and quality of life among stroke patients. Stroke. 2009 Jul;40(7):2589-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544346. Epub 2009 Apr 30.
- Bollens B, Gustin T, Stoquart G, Detrembleur C, Lejeune T, Deltombe T. A randomized controlled trial of selective neurotomy versus botulinum toxin for spastic equinovarus foot after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):695-703. doi: 10.1177/1545968313491002. Epub 2013 Jun 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD26012015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .