- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02355301
Migliorare la qualità delle cure nei pazienti con disturbi ortopedici (QualOrtho)
Come migliorare la qualità delle cure nei pazienti con disturbi ortopedici? - Utilizzando l'ICF in tutti i pazienti dopo trattamento conservativo o chirurgico. - Attraverso la creazione di una norma internazionale per migliorare la precisione chirurgica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno pazienti con disturbi ortopedici su base volontaria attraverso il dipartimento dell'ospedale St Luc di Bruxelles, di età compresa tra 0 e 90 anni, uomini e donne con menomazioni muscolo-scheletriche (artrosi, lesioni ossee o muscolari, ....). Gli investigatori escluderanno i pazienti con patologie multiple o non in grado di comprendere le istruzioni. Impropriano così l'efficacia del trattamento in Ortopedia definendo meglio il percorso chirurgico più efficace in primis per il paziente in artroplastica (mini invasiva, posteriore, anteriore), il tipo di protesi di ginocchio più appropriato (disegno della protesi), il trattamento conservativo opportunamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti con disturbi ortopedici (gesso, tutore, fisioterapia...). Valuteranno l'impatto dei trattamenti a livello strutturale (struttura ossea, muscolare, ecc.), a livello funzionale (mobilità, forza, rigidità...), sulla limitazione delle attività dei pazienti (camminare, fare la sua cura quotidiana ..) e sulla limitazione della partecipazione alla vita di tutti i giorni (sportiva, lavorativa, sociale, culturale...) secondo il modello ICF-OMS.
Inoltre, disporranno dei dati necessari per definire meglio la precisione chirurgica (organizzazione internazionale per la standardizzazione della norma ISO), la qualità dell'assistenza chirurgica analizzando i dati raccolti da strumenti di alta precisione durante i trattamenti chirurgici.
I pazienti saranno sottoposti a diverse valutazioni cliniche, compilare questionari o venire in laboratorio per l'analisi del movimento a seconda dell'obiettivo definito per ciascun paziente. I pazienti avranno il loro attuale follow-up clinico (RX, scanner, mobilità, misurazione della forza, rigidità...) a cui i ricercatori potranno unire un'analisi quantificata del movimento in laboratorio, questionari di soddisfazione, questionari che misurano l'impatto del trattamento sulla qualità della vita e sulla loro limitazione delle attività. Si tratta di uno studio ad ampio spettro per cercare di migliorare la qualità delle cure all'interno di un target di servizio dell'ortopedia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christine DJ Detrembleur, PhD
- Numero di telefono: 003227645365
- Email: christine.detrembleur@uclouvain.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Philippe Mahaudens, PhD
- Numero di telefono: 003227645375
- Email: philippe.mahaudens@uclouvain.be
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques universitaires St Luc Brussels
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Contatto:
- Philippe Mahaudens, PhD
- Numero di telefono: 003227645375
- Email: philippe.mahaudens@uclouvain.be
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Contatto:
- Detrembleur DJ Christine, PhD
- Numero di telefono: 003227645365
- Email: christine.detrembleur@uclouvain.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con disturbi ortopedici: compromissione muscolo-scheletrica
Criteri di esclusione:
Pazienti affetti da demenza con disturbi multipli Pazienti che non comprendono le istruzioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con disturbi ortopedici
Pazienti con menomazioni muscolo scheletriche che ricevono un trattamento (A, B, C...).
I ricercatori confrontano questi trattamenti (A, B, C...) in funzione del modello ICF per migliorare la qualità delle cure nel reparto ortopedico.
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Confrontare il tipo di trattamento scelto dall'ortopedico con una valutazione funzionale (modello ICF-WHO)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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attività
Lasso di tempo: 6 mesi
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migliorare l'andatura; migliorare le attività quotidiane (lavarsi, mangiare, vestirsi...)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compromissione: dominio ICF
Lasso di tempo: 6 mesi
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forza, rigidità, mobilità, destrezza
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6 mesi
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partecipazione: dominio ICF
Lasso di tempo: 6 mesi
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effetto del trattamento sulla vita sportiva, lavorativa, culturale e associativa
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Caty GD, Detrembleur C, Bleyenheuft C, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of upper limb botulinum toxin injections on impairment, activity, participation, and quality of life among stroke patients. Stroke. 2009 Jul;40(7):2589-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544346. Epub 2009 Apr 30.
- Bollens B, Gustin T, Stoquart G, Detrembleur C, Lejeune T, Deltombe T. A randomized controlled trial of selective neurotomy versus botulinum toxin for spastic equinovarus foot after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):695-703. doi: 10.1177/1545968313491002. Epub 2013 Jun 10.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CD26012015
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