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Migliorare la qualità delle cure nei pazienti con disturbi ortopedici (QualOrtho)

Come migliorare la qualità delle cure nei pazienti con disturbi ortopedici? - Utilizzando l'ICF in tutti i pazienti dopo trattamento conservativo o chirurgico. - Attraverso la creazione di una norma internazionale per migliorare la precisione chirurgica

L'obiettivo principale degli investigatori è migliorare la qualità delle cure nei pazienti con disturbi ortopedici seguiti nell'ospedale St Luc (Bruxelles, Belgio). Per fare questo, i ricercatori vogliono valutare l'impatto dei trattamenti ortopedici a livello strutturale (struttura ossea, muscolare, ecc.), a livello funzionale (mobilità, forza, rigidità...), sulla restrizione delle attività dei pazienti (camminare, fare le sue cure quotidiane..) e sulla limitazione della partecipazione alla vita di tutti i giorni (sport, lavoro, vita sociale, culturale...). Questa valutazione funzionale dei pazienti con disturbi ortopedici mediante il modello ICF è un approccio originale raramente utilizzato nelle menomazioni muscolo-scheletriche che può migliorare notevolmente la gestione di questi pazienti e la loro qualità di vita. Inoltre, i ricercatori associano la raccolta di tutti i dati medici e informatici raccolti da strumenti di alta precisione nei trattamenti chirurgici, per definire meglio la precisione chirurgica e migliorare la qualità delle cure chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno pazienti con disturbi ortopedici su base volontaria attraverso il dipartimento dell'ospedale St Luc di Bruxelles, di età compresa tra 0 e 90 anni, uomini e donne con menomazioni muscolo-scheletriche (artrosi, lesioni ossee o muscolari, ....). Gli investigatori escluderanno i pazienti con patologie multiple o non in grado di comprendere le istruzioni. Impropriano così l'efficacia del trattamento in Ortopedia definendo meglio il percorso chirurgico più efficace in primis per il paziente in artroplastica (mini invasiva, posteriore, anteriore), il tipo di protesi di ginocchio più appropriato (disegno della protesi), il trattamento conservativo opportunamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti con disturbi ortopedici (gesso, tutore, fisioterapia...). Valuteranno l'impatto dei trattamenti a livello strutturale (struttura ossea, muscolare, ecc.), a livello funzionale (mobilità, forza, rigidità...), sulla limitazione delle attività dei pazienti (camminare, fare la sua cura quotidiana ..) e sulla limitazione della partecipazione alla vita di tutti i giorni (sportiva, lavorativa, sociale, culturale...) secondo il modello ICF-OMS.

Inoltre, disporranno dei dati necessari per definire meglio la precisione chirurgica (organizzazione internazionale per la standardizzazione della norma ISO), la qualità dell'assistenza chirurgica analizzando i dati raccolti da strumenti di alta precisione durante i trattamenti chirurgici.

I pazienti saranno sottoposti a diverse valutazioni cliniche, compilare questionari o venire in laboratorio per l'analisi del movimento a seconda dell'obiettivo definito per ciascun paziente. I pazienti avranno il loro attuale follow-up clinico (RX, scanner, mobilità, misurazione della forza, rigidità...) a cui i ricercatori potranno unire un'analisi quantificata del movimento in laboratorio, questionari di soddisfazione, questionari che misurano l'impatto del trattamento sulla qualità della vita e sulla loro limitazione delle attività. Si tratta di uno studio ad ampio spettro per cercare di migliorare la qualità delle cure all'interno di un target di servizio dell'ortopedia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi ortopedici solitamente seguiti nelle cliniche del Dipartimento di Ortopedia (Ospedale St Luc - Bruxelles - Belgio)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con disturbi ortopedici: compromissione muscolo-scheletrica

Criteri di esclusione:

Pazienti affetti da demenza con disturbi multipli Pazienti che non comprendono le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con disturbi ortopedici
Pazienti con menomazioni muscolo scheletriche che ricevono un trattamento (A, B, C...). I ricercatori confrontano questi trattamenti (A, B, C...) in funzione del modello ICF per migliorare la qualità delle cure nel reparto ortopedico.
Confrontare il tipo di trattamento scelto dall'ortopedico con una valutazione funzionale (modello ICF-WHO)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività
Lasso di tempo: 6 mesi
migliorare l'andatura; migliorare le attività quotidiane (lavarsi, mangiare, vestirsi...)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromissione: dominio ICF
Lasso di tempo: 6 mesi
forza, rigidità, mobilità, destrezza
6 mesi
partecipazione: dominio ICF
Lasso di tempo: 6 mesi
effetto del trattamento sulla vita sportiva, lavorativa, culturale e associativa
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2015

Primo Inserito (Stimato)

4 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CD26012015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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