Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшить качество медицинской помощи пациентам с ортопедическими заболеваниями (QualOrtho)

26 июня 2024 г. обновлено: Detrembleur, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Как улучшить качество помощи пациентам с ортопедическими заболеваниями? - с использованием МКФ у всех пациентов после консервативного или хирургического лечения. - Через создание международной нормы для повышения хирургической точности

Основной задачей исследователей является улучшение качества лечения пациентов с ортопедическими нарушениями, наблюдаемых в больнице Сент-Люк (Брюссель, Бельгия). Для этого исследователи хотят оценить влияние ортопедического лечения на структурном уровне (структура костей, мышц и т. д.), на функциональном уровне (подвижность, сила, жесткость...), на ограничение активности пациентов. (гулять, заботиться о нем ежедневно..) и об ограничении участия в повседневной жизни (спорт, работа, общественная жизнь, культурная...). Эта функциональная оценка пациентов с ортопедическими нарушениями по модели МКФ представляет собой оригинальный подход, редко используемый при мышечно-скелетных нарушениях, который может значительно улучшить ведение этих пациентов и качество их жизни. Кроме того, исследователи связывают сбор всех медицинских и компьютерных данных, собранных высокоточными инструментами, с хирургическим лечением, чтобы лучше определить хирургическую точность и улучшить качество хирургической помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут на добровольной основе набирать пациентов с ортопедическими нарушениями через отделение больницы Святого Люка в Брюсселе, в возрасте от 0 до 90 лет, мужчин и женщин с нарушениями опорно-двигательного аппарата (артроз, травмы костей или мышц, ....). Исследователи исключат пациентов с множественными патологиями или неспособных понять инструкции. Таким образом, они повышают эффективность лечения в ортопедии, лучше определяя маршрут наиболее эффективного хирургического вмешательства в первую очередь для пациента при эндопротезировании (мини-инвазивная, задняя, ​​передняя), наиболее подходящий тип коленного протеза (дизайн протеза), правильное консервативное лечение. для улучшения качества жизни пациентов с ортопедическими нарушениями (гипс, корсет, физиотерапия...). Они будут оценивать влияние лечения на структурном уровне (структура костей, мышц и т. д.), на функциональном уровне (подвижность, сила, жесткость ...), на ограничение активности пациентов (ходьба, ежедневный уход за ней). ..) и об ограничении участия в повседневной жизни (спорт, работа, общественная жизнь, культура...) по модели МКФ-ВОЗ.

Кроме того, они будут располагать данными, необходимыми для лучшего определения хирургической точности (международная организация по стандартизации ISO Norm), качества хирургической помощи путем анализа данных, собранных высокоточными инструментами при хирургическом лечении.

Пациенты будут подвергаться различным клиническим обследованиям, заполнять анкеты или приходить в лабораторию для анализа движения в зависимости от цели, поставленной для каждого пациента. Пациенты будут иметь свое текущее клиническое наблюдение (RX, сканер, подвижность, измерение силы, жесткость ...), к которым исследователи смогут присоединиться к количественному анализу движения в лаборатории, опросникам удовлетворенности, опросникам, измеряющим влияние лечения. на качество жизни и их ограничение деятельности. Это широкомасштабное исследование направлено на улучшение качества медицинской помощи в рамках ортопедической службы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques universitaires St Luc Brussels
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ортопедическими нарушениями обычно наблюдаются в клиниках отделения ортопедии (больница Сен-Люк - Брюссель - Бельгия)

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты с ортопедическими нарушениями: скелетно-мышечные нарушения

Критерий исключения:

Пациенты с деменцией и множественными расстройствами Пациенты, не понимающие инструкции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с ортопедическими заболеваниями
Пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата, получающие лечение (A, B, C...). Исследователи сравнивают эти методы лечения (A, B, C...) в зависимости от модели ICF, чтобы улучшить качество лечения в ортопедическом отделении.
Процедура: ортопедический
Сравните тип лечения, выбранный ортопедом, с функциональной оценкой (модель ICF-WHO)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
деятельность
Временное ограничение: 6 месяцев
улучшить походку; улучшить повседневную деятельность (умывание, прием пищи, одевание...)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение: домен ICF
Временное ограничение: 6 месяцев
сила, жесткость, подвижность, ловкость
6 месяцев
участие: домен ICF
Временное ограничение: 6 месяцев
влияние лечения на спорт, работу, культурную и общественную жизнь
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Соавторы

Université Catholique de Louvain
Orthopeadic team in Saint-luc Hospital Brussels
Institute of Mechanics, Materials and Civil Engineering UCL

Следователи

  • Главный следователь: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CD26012015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться