- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02355301
Verbessern Sie die Qualität der Versorgung von Patienten mit orthopädischen Erkrankungen (QualOrtho)
Wie kann die Qualität der Versorgung von Patienten mit orthopädischen Erkrankungen verbessert werden? - durch Anwendung des ICF bei allen Patienten nach konservativer oder chirurgischer Behandlung. - Durch die Schaffung einer internationalen Norm zur Verbesserung der chirurgischen Präzision
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden auf freiwilliger Basis Patienten mit orthopädischen Erkrankungen über die Abteilung des St. Luc-Krankenhauses in Brüssel rekrutieren, im Alter von 0 bis 90 Jahren, Männer und Frauen mit Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen (Arthrose, Knochen- oder Muskelverletzungen, ...). Die Forscher werden Patienten mit mehreren Pathologien oder Patienten, die die Anweisungen nicht verstehen können, ausschließen. Sie beeinträchtigen somit die Wirksamkeit der Behandlung in der Orthopädie, indem sie bei der Endoprothetik (miniinvasiv, posterior, anterior), dem am besten geeigneten Knieprothesentyp (Prothesendesign) und der konservativen Behandlung den für den Patienten zunächst effektivsten Weg besser definieren zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit orthopädischen Erkrankungen (Gips, Zahnspange, Physiotherapie...). Sie werden die Auswirkungen von Behandlungen auf struktureller Ebene (Knochenstruktur, Muskeln usw.), auf funktioneller Ebene (Mobilität, Kraft, Steifheit...) und auf die Einschränkung der Aktivitäten der Patienten (Gehen, tägliche Pflege) bewerten ..) und über die Einschränkung der Teilhabe am Alltagsleben (Sport, Arbeit, soziales Leben, Kultur...) nach dem ICF-WHO-Modell.
Darüber hinaus werden sie über die notwendigen Daten verfügen, um die chirurgische Präzision (internationale Organisation für Normung ISO-Norm) und die Qualität der chirurgischen Versorgung besser zu definieren, indem sie Daten analysieren, die von hochpräzisen Werkzeugen bei chirurgischen Behandlungen gesammelt werden.
Je nach dem für jeden Patienten definierten Ziel werden die Patienten verschiedenen klinischen Untersuchungen unterzogen, füllen Fragebögen aus oder kommen zur Analyse der Bewegung ins Labor. Die Patienten erhalten ihre aktuelle klinische Nachsorge (RX, Scanner, Mobilität, Kraftmessung, Steifheit...), an der die Forscher teilnehmen können quantifizierte Analyse der Bewegung im Labor, Fragebögen zur Zufriedenheit, Fragebögen zur Messung der Auswirkungen der Behandlung auf die Lebensqualität und deren Einschränkung von Aktivitäten. Es handelt sich um eine breit angelegte Studie mit dem Ziel, die Qualität der Versorgung im Leistungsbereich Orthopädie zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christine DJ Detrembleur, PhD
- Telefonnummer: 003227645365
- E-Mail: christine.detrembleur@uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Philippe Mahaudens, PhD
- Telefonnummer: 003227645375
- E-Mail: philippe.mahaudens@uclouvain.be
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques universitaires St Luc Brussels
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Kontakt:
- Philippe Mahaudens, PhD
- Telefonnummer: 003227645375
- E-Mail: philippe.mahaudens@uclouvain.be
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Kontakt:
- Detrembleur DJ Christine, PhD
- Telefonnummer: 003227645365
- E-Mail: christine.detrembleur@uclouvain.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit orthopädischen Erkrankungen: Muskel-Skelett-Beeinträchtigung
Ausschlusskriterien:
Demenzpatienten mit Mehrfacherkrankungen Patienten, die die Anweisungen nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit orthopädischen Erkrankungen
Patienten mit Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen, die eine Behandlung erhalten (A, B, C...).
Die Forscher vergleichen diese Behandlungen (A, B, C...) anhand des ICF-Modells, um die Qualität der Versorgung in der orthopädischen Abteilung zu verbessern.
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Vergleichen Sie die vom Orthopäden gewählte Behandlungsart mit einer Funktionsbeurteilung (ICF-WHO-Modell)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitäten
Zeitfenster: 6 Monate
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den Gang verbessern; Verbesserung der täglichen Aktivitäten (Waschen, Essen, Anziehen...)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beeinträchtigung: ICF-Domäne
Zeitfenster: 6 Monate
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Kraft, Steifheit, Beweglichkeit, Geschicklichkeit
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6 Monate
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Teilnahme: ICF-Domäne
Zeitfenster: 6 Monate
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Wirkung der Behandlung auf Sport, Arbeit, Kultur und Vereinsleben
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caty GD, Detrembleur C, Bleyenheuft C, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of upper limb botulinum toxin injections on impairment, activity, participation, and quality of life among stroke patients. Stroke. 2009 Jul;40(7):2589-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544346. Epub 2009 Apr 30.
- Bollens B, Gustin T, Stoquart G, Detrembleur C, Lejeune T, Deltombe T. A randomized controlled trial of selective neurotomy versus botulinum toxin for spastic equinovarus foot after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):695-703. doi: 10.1177/1545968313491002. Epub 2013 Jun 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CD26012015
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