- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02355301
Javítsa az ortopédiai betegségekben szenvedő betegek ellátásának minőségét (QualOrtho)
Hogyan javítható az ortopédiai rendellenességekkel küzdő betegek ellátásának minősége? - az ICF használatával minden betegnél konzervatív vagy sebészeti kezelés után. - Egy nemzetközi norma létrehozása a sebészeti precizitás javítására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálók önkéntes alapon ortopédiai rendellenességekkel küzdő betegeket toboroznak a brüsszeli St Luc Kórház osztályán, 0 és 90 év közöttiek, izom-csontrendszeri károsodásban (arthrosis, csont- vagy izomsérülés, ....) szenvedő férfiak és nők. A vizsgálók kizárják azokat a betegeket, akiknek több patológiája van, vagy nem képesek megérteni az utasításokat. Így rontják az ortopédiai kezelés hatékonyságát azáltal, hogy jobban meghatározzák a leghatékonyabb műtéti utat a páciens számára az artroplasztikában (mini invazív, posterior, anterior), a legmegfelelőbb térdprotézis típust (protézis tervezése), a konzervatív kezelést megfelelően. ortopédiai rendellenességben szenvedő betegek életminőségének javítására (gipsz, fogszabályzó, gyógytorna...). Felmérik a kezelések hatását strukturális szinten (csontszerkezet, izom, stb.), funkcionális szinten (mobilitás, erő, merevség...), a betegek tevékenységének korlátozására (séta, napi ellátása) ..) és a mindennapi életben (sport, munka, társasági élet, kulturális...) való részvétel korlátozásáról az ICF-WHO minta szerint.
Ezen túlmenően a sebészeti kezelések során nagy pontosságú eszközökkel gyűjtött adatok elemzésével rendelkeznek a sebészeti precizitás (ISO Norm nemzetközi szabványosítási szervezet), a sebészeti ellátás minőségének pontosabb meghatározásához szükséges adatokkal.
A betegeket az egyes betegek céljától függően különböző klinikai vizsgálatoknak vetik alá, kérdőíveket töltenek ki, vagy eljönnek a laboratóriumba mozgáselemzésre. A betegek aktuális klinikai követése (RX, szkenner, mobilitás, erőmérés, merevség...), amelyhez a vizsgálók csatlakozhatnak a laboratóriumi mozgás számszerűsített elemzéséhez, elégedettségi kérdőívekhez, a kezelés hatását mérő kérdőívekhez. az életminőségről és tevékenységük korlátozásáról. Ez egy széles spektrumú tanulmány, amely az ortopédiai szolgáltatási célon belül próbálja javítani az ellátás minőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christine DJ Detrembleur, PhD
- Telefonszám: 003227645365
- E-mail: christine.detrembleur@uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Philippe Mahaudens, PhD
- Telefonszám: 003227645375
- E-mail: philippe.mahaudens@uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques universitaires St Luc Brussels
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe Mahaudens, PhD
- Telefonszám: 003227645375
- E-mail: philippe.mahaudens@uclouvain.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Detrembleur DJ Christine, PhD
- Telefonszám: 003227645365
- E-mail: christine.detrembleur@uclouvain.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden ortopédiai rendellenességben szenvedő beteg: izom-csontrendszeri károsodás
Kizárási kritériumok:
Demenciában szenvedő betegek, akik több betegségben szenvednek Olyan betegek, akik nem értik az utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ortopédiai rendellenességekben szenvedő betegek
Csontvázizom-károsodásban szenvedő betegek, akik kezelésben részesülnek (A, B, C...).
A kutatók ezeket a kezeléseket (A, B, C...) az ICF-modell függvényében hasonlítják össze az ellátás minőségének javítása érdekében az ortopédiai osztályon.
|
Hasonlítsa össze az ortopéd által választott kezelés típusát a funkcionális értékeléssel (ICF-WHO modell)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
tevékenységek
Időkeret: 6 hónap
|
javítja a járást; a napi tevékenységek javítása (mosás, evés, öltözködés...)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vesztés: ICF tartomány
Időkeret: 6 hónap
|
erő, merevség, mozgékonyság, ügyesség
|
6 hónap
|
részvétel: ICF domain
Időkeret: 6 hónap
|
a kezelés hatása a sportra, a munkára, a kulturális és az egyesületi életre
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Caty GD, Detrembleur C, Bleyenheuft C, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of upper limb botulinum toxin injections on impairment, activity, participation, and quality of life among stroke patients. Stroke. 2009 Jul;40(7):2589-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544346. Epub 2009 Apr 30.
- Bollens B, Gustin T, Stoquart G, Detrembleur C, Lejeune T, Deltombe T. A randomized controlled trial of selective neurotomy versus botulinum toxin for spastic equinovarus foot after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):695-703. doi: 10.1177/1545968313491002. Epub 2013 Jun 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CD26012015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ortopédiai rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)