Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javítsa az ortopédiai betegségekben szenvedő betegek ellátásának minőségét (QualOrtho)

2023. december 12. frissítette: Detrembleur, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Hogyan javítható az ortopédiai rendellenességekkel küzdő betegek ellátásának minősége? - az ICF használatával minden betegnél konzervatív vagy sebészeti kezelés után. - Egy nemzetközi norma létrehozása a sebészeti precizitás javítására

A kutatók fő célja az ortopédiai rendellenességekkel küzdő betegek ellátásának minőségének javítása, amelyet a St Luc kórházban (Brüsszel, Belgium) követnek. Ennek érdekében a kutatók fel kívánják mérni az ortopédiai kezelések hatását szerkezeti szinten (csontszerkezet, izom stb.), funkcionális szinten (mobilitás, erő, merevség...), a betegek tevékenységkorlátozására. (séta, gondozása naponta..) és a mindennapi életben (sport, munka, társasági élet, kulturális...) való részvétel korlátozásáról. Az ortopédiai rendellenességben szenvedő betegek ICF-modell szerinti funkcionális értékelése egy eredeti megközelítés, amelyet ritkán alkalmaznak az izom-csontrendszeri károsodások kezelésére, amely nagymértékben javíthatja ezen betegek kezelését és életminőségüket. Ezen túlmenően a kutatók a nagypontosságú eszközökkel gyűjtött összes orvosi és számítógépes adatgyűjtést a sebészeti kezelésekbe kapcsolják a műtéti precizitás pontosabb meghatározása és a sebészeti ellátás minőségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók önkéntes alapon ortopédiai rendellenességekkel küzdő betegeket toboroznak a brüsszeli St Luc Kórház osztályán, 0 és 90 év közöttiek, izom-csontrendszeri károsodásban (arthrosis, csont- vagy izomsérülés, ....) szenvedő férfiak és nők. A vizsgálók kizárják azokat a betegeket, akiknek több patológiája van, vagy nem képesek megérteni az utasításokat. Így rontják az ortopédiai kezelés hatékonyságát azáltal, hogy jobban meghatározzák a leghatékonyabb műtéti utat a páciens számára az artroplasztikában (mini invazív, posterior, anterior), a legmegfelelőbb térdprotézis típust (protézis tervezése), a konzervatív kezelést megfelelően. ortopédiai rendellenességben szenvedő betegek életminőségének javítására (gipsz, fogszabályzó, gyógytorna...). Felmérik a kezelések hatását strukturális szinten (csontszerkezet, izom, stb.), funkcionális szinten (mobilitás, erő, merevség...), a betegek tevékenységének korlátozására (séta, napi ellátása) ..) és a mindennapi életben (sport, munka, társasági élet, kulturális...) való részvétel korlátozásáról az ICF-WHO minta szerint.

Ezen túlmenően a sebészeti kezelések során nagy pontosságú eszközökkel gyűjtött adatok elemzésével rendelkeznek a sebészeti precizitás (ISO Norm nemzetközi szabványosítási szervezet), a sebészeti ellátás minőségének pontosabb meghatározásához szükséges adatokkal.

A betegeket az egyes betegek céljától függően különböző klinikai vizsgálatoknak vetik alá, kérdőíveket töltenek ki, vagy eljönnek a laboratóriumba mozgáselemzésre. A betegek aktuális klinikai követése (RX, szkenner, mobilitás, erőmérés, merevség...), amelyhez a vizsgálók csatlakozhatnak a laboratóriumi mozgás számszerűsített elemzéséhez, elégedettségi kérdőívekhez, a kezelés hatását mérő kérdőívekhez. az életminőségről és tevékenységük korlátozásáról. Ez egy széles spektrumú tanulmány, amely az ortopédiai szolgáltatási célon belül próbálja javítani az ellátás minőségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ortopédiai rendellenességekkel küzdő betegeket általában az Ortopédiai Klinika osztályán követik (St Luc Kórház - Brüsszel - Belgium)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden ortopédiai rendellenességben szenvedő beteg: izom-csontrendszeri károsodás

Kizárási kritériumok:

Demenciában szenvedő betegek, akik több betegségben szenvednek Olyan betegek, akik nem értik az utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ortopédiai rendellenességekben szenvedő betegek
Csontvázizom-károsodásban szenvedő betegek, akik kezelésben részesülnek (A, B, C...). A kutatók ezeket a kezeléseket (A, B, C...) az ICF-modell függvényében hasonlítják össze az ellátás minőségének javítása érdekében az ortopédiai osztályon.
Hasonlítsa össze az ortopéd által választott kezelés típusát a funkcionális értékeléssel (ICF-WHO modell)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tevékenységek
Időkeret: 6 hónap
javítja a járást; a napi tevékenységek javítása (mosás, evés, öltözködés...)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vesztés: ICF tartomány
Időkeret: 6 hónap
erő, merevség, mozgékonyság, ügyesség
6 hónap
részvétel: ICF domain
Időkeret: 6 hónap
a kezelés hatása a sportra, a munkára, a kulturális és az egyesületi életre
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 30.

Első közzététel (Becsült)

2015. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CD26012015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortopédiai rendellenesség

3
Iratkozz fel