Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre kvaliteten på omsorgen hos pasienter med ortopediske lidelser (QualOrtho)

26. juni 2024 oppdatert av: Detrembleur, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Hvordan forbedre kvaliteten på omsorgen hos pasienter med ortopediske lidelser? - ved å bruke ICF hos alle pasienter etter konservativ eller kirurgisk behandling. - Gjennom etableringen av en internasjonal norm for å forbedre den kirurgiske presisjonen

Hovedmålet til etterforskerne er å forbedre kvaliteten på omsorgen til pasienter med ortopediske lidelser fulgt på St Luc sykehus (Brussel, Belgia). For å gjøre dette ønsker etterforskerne å vurdere virkningen av ortopediske behandlinger på strukturelt nivå (beinstruktur, muskel, etc.), på funksjonsnivå (mobilitet, styrke, stivhet...), på begrensning av aktivitetene til pasienter (gå, ta vare på den daglig..) og om begrensning av deltakelse i hverdagslivet (sport, arbeid, sosialt liv, kulturelt...). Denne funksjonelle evalueringen av pasienter med ortopediske lidelser ved hjelp av ICF-modellen er en original tilnærming som sjelden brukes ved muskel-skjelettsvikt som kan forbedre behandlingen av disse pasientene og deres livskvalitet. I tillegg forbinder etterforskerne innsamlingen av alle medisinske data og datadata samlet inn av høypresisjonsverktøy i kirurgiske behandlinger, for å bedre definere den kirurgiske presisjonen og forbedre kvaliteten på kirurgisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere pasienter med ortopediske lidelser på frivillig basis gjennom avdelingen i St Luc Hospital i Brussel, gamle fra 0 til 90 år, menn og kvinner med muskel-skjelettsvikt (artrose, bein- eller muskelskade, ....). Etterforskerne vil ekskludere pasienter med flere patologier eller som ikke er i stand til å forstå instruksjonene. De forstyrrer dermed effektiviteten av behandlingen i ortopedi ved å bedre definere ruten for mest effektive kirurgiske først for pasienten ved artroplastikk (miniinvasiv, posterior, anterior), den mest hensiktsmessige kneprotesetypen (design av protese), den konservative behandlingen riktig. å forbedre livskvaliteten til pasienter med ortopediske lidelser (gips, tannregulering, fysioterapi...). De vil evaluere virkningen av behandlinger på strukturelt nivå (beinstruktur, muskel, etc.), på funksjonsnivå (mobilitet, styrke, stivhet ...), på begrensning av pasientaktiviteter (gå, ta vare på den daglig) ..) og om begrensning av deltakelse i hverdagslivet (sport, arbeid, sosialt liv, kulturelt...) etter ICF-WHO-modellen.

I tillegg vil de disponere data som er nødvendig for å bedre definere kirurgisk presisjon (internasjonal organisasjon for standardisering ISO Norm), kvaliteten på kirurgisk behandling ved å analysere data samlet inn av høypresisjonsverktøy ved de kirurgiske behandlingene.

Pasienter vil bli gjenstand for ulike kliniske vurderinger, fylle ut spørreskjemaer eller komme til laboratoriet for analyse av bevegelsen avhengig av målet definert for hver pasient. Pasientene vil ha sin nåværende kliniske oppfølging (RX, skanner, mobilitet, kraftmåling, stivhet...) som etterforskerne kan bli med på en kvantifisert analyse av bevegelsen i laboratoriet, tilfredshetsspørreskjemaer, spørreskjemaer som måler effekten av behandlingen på livskvalitet og deres begrensning av aktiviteter. Det er en bredspektret studie for å prøve å forbedre kvaliteten på omsorgen innenfor et tjenestemål ortopedi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ortopediske lidelser følges vanligvis i avdelingen for ortopediske klinikker (St Luc Hospital - Brussel - Belgia)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter med ortopediske lidelser: muskelskjelettsvikt

Ekskluderingskriterier:

Demenspasienter med flere lidelser Pasienter som ikke forstår instruksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med ortopediske lidelser
Pasienter med muskelskjelettsvikt som får behandling (A, B, C...). Etterforskerne sammenligner disse behandlingene (A, B, C...) i funksjon av ICF-modellen for å forbedre kvaliteten på omsorgen på ortopedisk avdeling.
Fremgangsmåte: ortopedisk
Sammenlign typen behandling valgt av ortopeden med en funksjonsvurdering (ICF-WHO-modell)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
forbedre gangarten; forbedre de daglige aktivitetene (vasking, spising, påkledning...)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svekkelse: ICF-domene
Tidsramme: 6 måneder
kraft, stivhet, bevegelighet, fingerferdighet
6 måneder
deltakelse: ICF-domene
Tidsramme: 6 måneder
effekt av behandling på idrett, arbeid, kultur- og foreningsliv
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Samarbeidspartnere

Université Catholique de Louvain
Orthopeadic team in Saint-luc Hospital Brussels
Institute of Mechanics, Materials and Civil Engineering UCL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2015

Først lagt ut (Antatt)

4. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CD26012015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere