Zlepšit kvalitu péče o pacienty s ortopedickými poruchami (QualOrtho)
Jak zlepšit kvalitu péče o pacienty s ortopedickými poruchami? - Použitím ICF u všech pacientů po konzervativní nebo chirurgické léčbě. - Prostřednictvím vytvoření mezinárodní normy pro zlepšení chirurgické přesnosti
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou prostřednictvím oddělení v nemocnici St Luc v Bruselu dobrovolně rekrutovat pacienty s ortopedickými poruchami ve věku 0 až 90 let, muže a ženy s muskulárním a kosterním postižením (artróza, poranění kostí nebo svalů, ....). Vyšetřovatelé vyloučí pacienty s více patologiemi nebo pacienty, kteří nejsou schopni porozumět pokynům. Zlepšují tak efektivitu léčby v ortopedii tím, že lépe definují cestu nejúčinnějšího chirurgického zákroku nejprve pro pacienta v artroplastice (miniinvazivní, zadní, přední), nejvhodnější typ kolenní protézy (design protézy), správně konzervativní léčbu ke zlepšení kvality života pacientů s ortopedickými poruchami (sádra, ortéza, fyzioterapie...). Zhodnotí vliv ošetření na strukturální úrovni (stavba kostí, svalstvo atd.), na funkční úrovni (pohyblivost, síla, ztuhlost...), na omezení aktivit pacientů (chůze, každodenní péče o ně ..) a o omezení účasti na každodenním životě (sport, práce, společenský život, kulturní...) podle modelu ICF-WHO.
Kromě toho budou disponovat daty nezbytnými pro lepší definici chirurgické preciznosti (mezinárodní organizace pro standardizaci ISO Norm), kvality chirurgické péče pomocí analýzy dat shromážděných vysoce přesnými nástroji při chirurgických výkonech.
Pacienti budou podrobeni různým klinickým vyšetřením, vyplní dotazníky nebo přijdou do laboratoře na analýzu pohybu v závislosti na cíli definovaném pro každého pacienta. Pacienti budou mít aktuální klinické sledování (RX, skener, pohyblivost, měření síly, ztuhlost...), které budou vyšetřovatelé moci připojit ke kvantifikované analýze pohybu v laboratoři, dotazníkům spokojenosti, dotazníkům měřícím dopad léčby na kvalitu života a jejich omezení aktivit. Jde o širokospektrální studii, která se snaží zlepšit kvalitu péče v rámci cíle služby ortopedie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christine DJ Detrembleur, PhD
- Telefonní číslo: 003227645365
- E-mail: christine.detrembleur@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Philippe Mahaudens, PhD
- Telefonní číslo: 003227645375
- E-mail: philippe.mahaudens@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques universitaires St Luc Brussels
-
Kontakt:
- Philippe Mahaudens, PhD
- Telefonní číslo: 003227645375
- E-mail: philippe.mahaudens@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Detrembleur DJ Christine, PhD
- Telefonní číslo: 003227645365
- E-mail: christine.detrembleur@uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s ortopedickými poruchami: poškození svalové a kosterní soustavy
Kritéria vyloučení:
Pacienti s demencí s více poruchami Pacienti, kteří nerozumí pokynům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s ortopedickými poruchami
Pacienti s poškozením muskulárního skeletu, kteří jsou léčeni (A, B, C...).
Řešitelé porovnávají tyto léčebné postupy (A, B, C...) ve funkci modelu ICF s cílem zlepšit kvalitu péče na ortopedickém oddělení.
|
Porovnejte typ léčby zvolené ortopedem s funkčním hodnocením (model ICF-WHO)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
činnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
zlepšit chůzi; zlepšit každodenní činnosti (mytí, jídlo, oblékání...)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení hodnoty: doména ICF
Časové okno: 6 měsíců
|
síla, tuhost, pohyblivost, obratnost
|
6 měsíců
|
|
účast: doména ICF
Časové okno: 6 měsíců
|
vliv léčby na sportovní, pracovní, kulturní a společenský život
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Caty GD, Detrembleur C, Bleyenheuft C, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of upper limb botulinum toxin injections on impairment, activity, participation, and quality of life among stroke patients. Stroke. 2009 Jul;40(7):2589-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544346. Epub 2009 Apr 30.
- Bollens B, Gustin T, Stoquart G, Detrembleur C, Lejeune T, Deltombe T. A randomized controlled trial of selective neurotomy versus botulinum toxin for spastic equinovarus foot after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):695-703. doi: 10.1177/1545968313491002. Epub 2013 Jun 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD26012015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .