- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02355301
Melhorar a qualidade do atendimento em pacientes com distúrbios ortopédicos (QualOrtho)
Como Melhorar a Qualidade do Atendimento em Pacientes com Distúrbios Ortopédicos? - Usando a CIF em todos os pacientes após tratamento conservador ou cirúrgico. - Através da Criação de uma Norma Internacional para Melhorar a Precisão Cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão recrutar pacientes com distúrbios ortopédicos de forma voluntária através do departamento do Hospital St Luc em Bruxelas, com idade de 0 a 90 anos, homens e mulheres com deficiências músculo-esqueléticas (artrose, lesões ósseas ou musculares, ....). Os investigadores excluirão pacientes com múltiplas patologias ou incapazes de entender as instruções. Melhoram assim a eficácia do tratamento em Ortopedia definindo melhor a via cirúrgica mais eficaz primeiro para o paciente em artroplastia (mini invasiva, posterior, anterior), o tipo de prótese de joelho mais adequado (desenho da prótese), o tratamento conservador de forma adequada para melhorar a qualidade de vida de pacientes com problemas ortopédicos (gesso, órtese, fisioterapia...). Eles avaliarão o impacto dos tratamentos no nível estrutural (estrutura óssea, muscular, etc.), no nível funcional (mobilidade, força, rigidez...), na restrição de atividades dos pacientes (caminhar, fazer seus cuidados diários ..) e sobre a limitação da participação na vida cotidiana (esporte, trabalho, vida social, cultural...) seguindo o modelo da CIF-OMS.
Além disso, disporão de dados necessários para melhor definir a precisão cirúrgica (organização internacional de padronização Norma ISO), a qualidade da assistência cirúrgica por meio da análise de dados coletados por instrumentos de alta precisão nos tratamentos cirúrgicos.
Os pacientes serão submetidos a diferentes avaliações clínicas, preenchimento de questionários ou deslocação ao laboratório para análise do movimento consoante o objetivo definido para cada paciente. Os pacientes terão seu acompanhamento clínico atual (RX, scanner, mobilidade, medição de força, rigidez...) ao qual os investigadores poderão juntar uma análise quantificada do movimento em laboratório, questionários de satisfação, questionários de medição do impacto do tratamento na qualidade de vida e sua restrição de atividades. É um estudo de amplo espectro para tentar melhorar a qualidade do atendimento dentro de um serviço alvo de ortopedia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christine DJ Detrembleur, PhD
- Número de telefone: 003227645365
- E-mail: christine.detrembleur@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Philippe Mahaudens, PhD
- Número de telefone: 003227645375
- E-mail: philippe.mahaudens@uclouvain.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires St Luc Brussels
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Contato:
- Philippe Mahaudens, PhD
- Número de telefone: 003227645375
- E-mail: philippe.mahaudens@uclouvain.be
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Contato:
- Detrembleur DJ Christine, PhD
- Número de telefone: 003227645365
- E-mail: christine.detrembleur@uclouvain.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com distúrbios ortopédicos: comprometimento músculo-esquelético
Critério de exclusão:
Pacientes com demência com distúrbios múltiplos Pacientes que não entendem as instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com distúrbios ortopédicos
Pacientes com deficiências músculo-esqueléticas em tratamento (A, B, C...).
Os investigadores comparam estes tratamentos (A, B, C...) em função do modelo da CIF para melhorar a qualidade dos cuidados no departamento ortopédico.
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Compare o tipo de tratamento escolhido pelo ortopedista com uma avaliação funcional (modelo CIF-OMS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades
Prazo: 6 meses
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melhorar a marcha; melhorar as atividades diárias (lavar-se, comer, vestir-se...)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência: domínio da CIF
Prazo: 6 meses
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força, rigidez, mobilidade, destreza
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6 meses
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participação: domínio CIF
Prazo: 6 meses
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efeito do tratamento na vida desportiva, laboral, cultural e associativa
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Caty GD, Detrembleur C, Bleyenheuft C, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of upper limb botulinum toxin injections on impairment, activity, participation, and quality of life among stroke patients. Stroke. 2009 Jul;40(7):2589-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544346. Epub 2009 Apr 30.
- Bollens B, Gustin T, Stoquart G, Detrembleur C, Lejeune T, Deltombe T. A randomized controlled trial of selective neurotomy versus botulinum toxin for spastic equinovarus foot after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):695-703. doi: 10.1177/1545968313491002. Epub 2013 Jun 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD26012015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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