Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejorar la calidad de la atención en pacientes con trastornos ortopédicos (QualOrtho)

26 de junio de 2024 actualizado por: Detrembleur, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

¿Cómo mejorar la calidad de la atención en pacientes con trastornos ortopédicos? - mediante el uso de la ICF en todos los pacientes después de un tratamiento conservador o quirúrgico. - Mediante la Creación de una Norma Internacional para Mejorar la Precisión Quirúrgica

El principal objetivo de los investigadores es mejorar la calidad asistencial de los pacientes con trastornos ortopédicos seguidos en el hospital St Luc (Bruselas Bélgica). Para ello, los investigadores quieren evaluar el impacto de los tratamientos ortopédicos a nivel estructural (estructura ósea, muscular, etc.), a nivel funcional (movilidad, fuerza, rigidez...), en la restricción de actividades de los pacientes (caminar, hacer su cuidado diario..) y sobre la limitación de la participación en la vida de todos los días (deporte, trabajo, vida social, cultural...). Esta evaluación funcional de pacientes con trastornos ortopédicos mediante el modelo ICF es un enfoque original poco utilizado en alteraciones musculoesqueléticas que puede mejorar mucho el manejo de estos pacientes y su calidad de vida. Además, los investigadores asocian la recolección de todos los datos médicos e informáticos recopilados por herramientas de alta precisión en los tratamientos quirúrgicos, para definir mejor la precisión quirúrgica y mejorar la calidad de la atención quirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores reclutarán pacientes con trastornos ortopédicos de forma voluntaria a través del departamento del Hospital St Luc de Bruselas, con edades comprendidas entre 0 y 90 años, hombres y mujeres con deficiencias musculoesqueléticas (artrosis, lesión ósea o muscular, ....). Los investigadores excluirán a los pacientes con pluripatología o que no comprendan las instrucciones. Mejoran así la eficacia del tratamiento en Ortopedia definiendo mejor la vía de primeros quirúrgicos más eficaz para el paciente en artroplastia (mini invasiva, posterior, anterior), el tipo de prótesis de rodilla más adecuado (diseño de prótesis), el tratamiento conservador adecuado para mejorar la calidad de vida de los pacientes con patologías ortopédicas (yeso, ortesis, fisioterapia...). Evaluarán el impacto de los tratamientos a nivel estructural (estructura ósea, muscular, etc.), a nivel funcional (movilidad, fuerza, rigidez...), en la restricción de actividades de los pacientes (caminar, hacer su cuidado diario ..) y sobre la limitación de la participación en la vida cotidiana (deporte, trabajo, vida social, cultural...) siguiendo el modelo ICF-OMS.

Además, dispondrán de los datos necesarios para definir mejor la precisión quirúrgica (Organización internacional para la estandarización Norma ISO), la calidad de la atención quirúrgica mediante el análisis de los datos recopilados por herramientas de alta precisión en los tratamientos quirúrgicos.

Los pacientes serán sometidos a diferentes valoraciones clínicas, cumplimentación de cuestionarios o acudirán al laboratorio para análisis del movimiento en función del objetivo definido para cada paciente. Los pacientes tendrán su seguimiento clínico actual (RX, escáner, movilidad, medida de fuerza, rigidez...) al que los investigadores podrán unir un análisis cuantificado del movimiento en el laboratorio, cuestionarios de satisfacción, cuestionarios de medición del impacto del tratamiento sobre la calidad de vida y su restricción de actividades. Se trata de un estudio de amplio espectro para intentar mejorar la calidad asistencial dentro de un servicio target de ortopedia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trastornos ortopédicos habitualmente seguidos en las clínicas del Departamento de Ortopedia (Hospital St Luc - Bruselas - Bélgica)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con trastornos ortopédicos: deterioro musculoesquelético

Criterio de exclusión:

Pacientes con demencia con múltiples trastornos Pacientes que no entienden las instrucciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con trastornos ortopédicos
Pacientes con deficiencias musculoesqueléticas en tratamiento (A, B, C...). Los investigadores comparan estos tratamientos (A, B, C...) en función del modelo ICF para mejorar la calidad de la atención en el departamento de ortopedia.
Comparar el tipo de tratamiento elegido por el ortopedista con una valoración funcional (modelo ICF-OMS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividades
Periodo de tiempo: 6 meses
mejorar la marcha; mejorar las actividades diarias (lavarse, comer, vestirse...)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro: dominio ICF
Periodo de tiempo: 6 meses
fuerza, rigidez, movilidad, destreza
6 meses
participación: dominio ICF
Periodo de tiempo: 6 meses
efecto del tratamiento en el deporte, el trabajo, la vida cultural y asociativa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CD26012015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir