- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02355301
Mejorar la calidad de la atención en pacientes con trastornos ortopédicos (QualOrtho)
¿Cómo mejorar la calidad de la atención en pacientes con trastornos ortopédicos? - mediante el uso de la ICF en todos los pacientes después de un tratamiento conservador o quirúrgico. - Mediante la Creación de una Norma Internacional para Mejorar la Precisión Quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán pacientes con trastornos ortopédicos de forma voluntaria a través del departamento del Hospital St Luc de Bruselas, con edades comprendidas entre 0 y 90 años, hombres y mujeres con deficiencias musculoesqueléticas (artrosis, lesión ósea o muscular, ....). Los investigadores excluirán a los pacientes con pluripatología o que no comprendan las instrucciones. Mejoran así la eficacia del tratamiento en Ortopedia definiendo mejor la vía de primeros quirúrgicos más eficaz para el paciente en artroplastia (mini invasiva, posterior, anterior), el tipo de prótesis de rodilla más adecuado (diseño de prótesis), el tratamiento conservador adecuado para mejorar la calidad de vida de los pacientes con patologías ortopédicas (yeso, ortesis, fisioterapia...). Evaluarán el impacto de los tratamientos a nivel estructural (estructura ósea, muscular, etc.), a nivel funcional (movilidad, fuerza, rigidez...), en la restricción de actividades de los pacientes (caminar, hacer su cuidado diario ..) y sobre la limitación de la participación en la vida cotidiana (deporte, trabajo, vida social, cultural...) siguiendo el modelo ICF-OMS.
Además, dispondrán de los datos necesarios para definir mejor la precisión quirúrgica (Organización internacional para la estandarización Norma ISO), la calidad de la atención quirúrgica mediante el análisis de los datos recopilados por herramientas de alta precisión en los tratamientos quirúrgicos.
Los pacientes serán sometidos a diferentes valoraciones clínicas, cumplimentación de cuestionarios o acudirán al laboratorio para análisis del movimiento en función del objetivo definido para cada paciente. Los pacientes tendrán su seguimiento clínico actual (RX, escáner, movilidad, medida de fuerza, rigidez...) al que los investigadores podrán unir un análisis cuantificado del movimiento en el laboratorio, cuestionarios de satisfacción, cuestionarios de medición del impacto del tratamiento sobre la calidad de vida y su restricción de actividades. Se trata de un estudio de amplio espectro para intentar mejorar la calidad asistencial dentro de un servicio target de ortopedia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christine DJ Detrembleur, PhD
- Número de teléfono: 003227645365
- Correo electrónico: christine.detrembleur@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Philippe Mahaudens, PhD
- Número de teléfono: 003227645375
- Correo electrónico: philippe.mahaudens@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques universitaires St Luc Brussels
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Contacto:
- Philippe Mahaudens, PhD
- Número de teléfono: 003227645375
- Correo electrónico: philippe.mahaudens@uclouvain.be
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Contacto:
- Detrembleur DJ Christine, PhD
- Número de teléfono: 003227645365
- Correo electrónico: christine.detrembleur@uclouvain.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con trastornos ortopédicos: deterioro musculoesquelético
Criterio de exclusión:
Pacientes con demencia con múltiples trastornos Pacientes que no entienden las instrucciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con trastornos ortopédicos
Pacientes con deficiencias musculoesqueléticas en tratamiento (A, B, C...).
Los investigadores comparan estos tratamientos (A, B, C...) en función del modelo ICF para mejorar la calidad de la atención en el departamento de ortopedia.
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Comparar el tipo de tratamiento elegido por el ortopedista con una valoración funcional (modelo ICF-OMS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividades
Periodo de tiempo: 6 meses
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mejorar la marcha; mejorar las actividades diarias (lavarse, comer, vestirse...)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deterioro: dominio ICF
Periodo de tiempo: 6 meses
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fuerza, rigidez, movilidad, destreza
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6 meses
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participación: dominio ICF
Periodo de tiempo: 6 meses
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efecto del tratamiento en el deporte, el trabajo, la vida cultural y asociativa
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Cornu, MD,PhD, Cliniques universitaires St Luc Brussels
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caty GD, Detrembleur C, Bleyenheuft C, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of upper limb botulinum toxin injections on impairment, activity, participation, and quality of life among stroke patients. Stroke. 2009 Jul;40(7):2589-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544346. Epub 2009 Apr 30.
- Bollens B, Gustin T, Stoquart G, Detrembleur C, Lejeune T, Deltombe T. A randomized controlled trial of selective neurotomy versus botulinum toxin for spastic equinovarus foot after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):695-703. doi: 10.1177/1545968313491002. Epub 2013 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD26012015
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