進行性悪性腫瘍の治療におけるプロカスパーゼ活性化化合物-1 (PAC-1) - コンポーネント 1

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性
2. 進行性固形腫瘍または血液悪性腫瘍（リンパ腫に限る）の診断で、標準治療に失敗したか不耐性になった
3. -RECIST 1.1による標的病変の基準を満たす少なくとも1つの腫瘍として定義される測定可能な疾患、またはドーヴィルPET基準を満たすリンパ腫を有する
4. ECOG PS が 0、1、または 2 である
5. -総ビリルビン<1.5 mg / dL、血清アルブミン> 3.0 gm / dL、ASTおよびALT <1.5 ULNまたは既知の肝転移のある被験者の<3 x ULN
6. -血清クレアチニンが1.5×ULN未満
7. ヘモグロビン≧10g/dL、ANC≧1.5×109/L、血小板数≧100×109/L
8. -経口薬を服用し、必要に応じてカプセル投与の2時間前と1時間後に絶食を維持できる必要があります
9. -研究に進んで従うことができなければならない
10. ICF を読み、理解し、署名した
11. 出産の可能性のある女性は、妊娠中または授乳中であってはなりません。 さらに、医学的に許容される避妊法を使用するか、完全に禁欲する必要があります。 少なくとも 1 年間閉経後、または外科的に無菌（両側卵管結紮術、両側卵巣摘出術、または子宮摘出術）の女性は、WOCP とは見なされません。
12. 外科的または医学的に無菌でない男性は、許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。 研究中に妊娠している、妊娠している可能性がある、または妊娠する可能性のある女性の性的パートナーを持つ男性患者は、研究薬の最後の投与から少なくとも1か月後にコンドームを使用することに同意する必要があります。 同じ学習期間の完全な禁欲は許容可能な代替手段です
13. -転移性疾患に対する以前の全身治療は許可されていますが、標的療法、生物学的応答修飾子、化学療法、ホルモン療法、または治験療法など、継続していない可能性があります
14. -この試験で使用される治療の種類と治療される腫瘍の種類に関連するバイオマーカー研究のために献血する意欲

除外基準:

1. -マイナーな手順を除いて、研究治療の4週間前に手術を受けました（肝胆道ステント留置は許可されています）
2. 神経膠腫は除外され、脳転移、発作、または潜在的な脳損傷の病歴も除外されます
3. -過去3週間以内に細胞傷害性化学療法、標的療法、生物学的反応修飾子、化学療法、およびホルモン療法を受けていない可能性があります。または研究治療前の過去6週間以内にニトロ尿素を受けていない可能性があります。
4. -抗凝固療法によって制御されない限り、血栓、肺塞栓症、またはDVTの病歴がある
5. -CVA、TIA、MI、または不安定狭心症を含む、過去6か月以内の動脈血栓塞栓イベントの病歴がある
6. コントロールされていないHIVまたはB型またはC型肝炎を持っている
7. 臨床的に重大な感染症がある
8. 管理されていないDMまたは不安定なCHFを含む、その他の重度の管理されていない病状がある
9. 骨髄の25%以上に対する放射線療法
10. -以前の同種骨髄または臓器移植
11. >登録前14日以内のグレード1の末梢神経障害。
12. -患者は登録の14日前に他の治験薬を受け取りました
13. -その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態、または研究への参加に関連するリスクを高める可能性のある実験室の異常
14. -治験責任医師が臨床的に重要であると見なした12誘導心電図（ECG）の異常（急性虚血、左脚ブロック、心室性不整脈など）またはレート補正QT間隔のベースライン延長（例：QTc間隔の繰り返しのデモンストレーション> 480 ミリ秒)
15. 治癒しない傷、骨折、または潰瘍の存在
16. -治験責任医師の意見では、患者の安全を危険にさらしたり、プロトコルの遵守を妨げたりする可能性のある状態があります
17. 患者がインフォームドコンセントを与えることを妨げる精神的または医学的状態がある