トロンボエラストメトリーによる肝移植中の出血の予測
肝移植中の出血と輸血の必要性を予測するためのツールとしてのトロンボエラストメトリー
調査の概要
詳細な説明
歴史的に、同所性肝移植 (OLT) は、主要な失血と大量の血液製剤輸血の必要性に関連付けられてきました。 OLT 中の出血の原因は多因子性です。 広範な外科的外傷は、出血の起源において主要な役割を果たします。 この出血は、止血システムの欠陥によって加速される可能性があります。 止血欠陥は、手術前に存在するものと手術中に発生するものに分けることができます。 後者は、凝固、血小板機能、および線溶の 3 つの主な止血システムに従って分類できます。 線溶亢進は、OLT 中の非外科的出血の重要な原因です。
過去 10 年間、OLT 中の失血量と血液製剤の必要量の大幅な減少が観察されています。 この減少は、経験の増加、外科的および麻酔技術の改善、およびOLT中に発生するさまざまな止血異常の理解の向上によって説明できます。
10 年以上前に、Reyle-Hahn と Rossaint と Dupont らは、無肝期の前に凝固異常を修正する必要はないと述べました。 最近では、一部の著者は、慢性肝疾患患者の出血と末梢凝固指数との相関が低い . これらの肝硬変患者は、プロトロンビン時間 (INR)、活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT)、血小板数、および皮膚出血時間などの凝固および一次止血の従来の検査によって調査されます。 2 つの重要な研究は、肝疾患の予後の測定と出血リスクの推定の両方における INR の臨床使用について深刻な問題を提起し、多くの一般的および伝統的な臨床慣行に疑問を投げかけています。
現在、従来の凝固検査 (INR、血小板数、フィブリノーゲン) では、血液製剤の輸血の必要性や肝移植中の出血を予測できないことは明らかです。
かなりの量の証拠が、血液製剤の使用が罹患率と死亡率に関連していることを示唆しています。 肝臓レシピエントの 33% が血液製剤の輸血によって肝疾患を発症したため、失血を減らして輸血の必要性を減らすことを目的とした戦略を確立することが重要です。 術中の失血と輸血の必要性を予測する能力は、適切な血液製剤を確保し、出血のリスクが高い患者に適切な治療を可能にするのに非常に役立ちます。
ROTEM (TEM) トロンボエラストメトリー アナライザーは、トロンボエラストグラフィの原理に基づいており、全血凝固の生成と溶解の粘弾性特性を測定します。 この器具は、血漿 - 血小板 - 白血球の相互作用および血栓の引張強度に関する重要な全体的な止血情報を提供します。 TEM の結果は、ラボベースの従来の凝固検査よりも迅速に入手でき、凝固強度、血小板機能、および線維素溶解に関する追加情報も提供します。 Kang ら 39 は、トロンボエラストグラム (TEG) を使用して、TEG モニタリングの導入後に赤血球 (RBC) の使用が減少したことを示しました。
ROTEM 分析には、血漿凝固因子、線維素溶解因子、阻害剤、およびすべての循環血液細胞が含まれ、最終的な血栓の質に関する臨床的に重要な情報を提供します。
この観察研究の目的は、ROTEM パラメーターが肝移植中の失血と RBC の輸血を予測できるかどうかを判断することでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肝移植を受けたすべての患者
除外基準:
いいえ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝移植レシピエント
肝移植を受けたすべての患者。
ROTEM分析用の3つの血液サンプル(2.7ml)
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ROTEM分析用の3つの血液サンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血と輸血
時間枠:24時間
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術中および術後24時間の出血および輸血の評価。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Luc Massicotte, Doctor、CRCHUM
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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