Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser om blødning under levertransplantation med tromboelastometri

Tromboelastometri som et værktøj til at forudsige blødning og transfusionsbehov under levertransplantation

Patienter med cirrose har komplekse koagulationsdefekter. Konventionelle koagulationstest (INR, blodpladetal) kan ikke forudsige blødning eller blodproduktbehov under levertransplantation. Tromboelastometri (TEM) analysator måler viskoelastikken af ​​helblods koagulationsgenerering og lysis. TEM-resultater er tilgængelige hurtigere end konventionelle tests og giver yderligere information om koagulationsstyrke, blodpladefunktion og fibrinolyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Historisk set har ortotopisk levertransplantation (OLT) været forbundet med stort blodtab og behovet for massiv blodprodukttransfusion. Årsagen til blødning under OLT er multifaktoriel. Det omfattende kirurgiske traume spiller en stor rolle for årsagen til blødning. Denne blødning kan fremskyndes af defekter i det hæmostatiske system. Hæmostatiske defekter kan opdeles i dem, der er til stede før operationen, og dem, der opstår under operationen. Sidstnævnte kan klassificeres efter de 3 hovedsystemer for hæmostase: koagulation, blodpladefunktion og fibrinolyse. Hyperfibrinolyse er en vigtig årsag til ikke-kirurgisk blødning under OLT.

Et signifikant fald i blodtab og blodproduktbehov er blevet observeret under OLT i løbet af de sidste 10 år. Dette fald kan forklares med øget erfaring, forbedringer i kirurgiske og anæstetiske teknikker og en bedre forståelse af de forskellige hæmostatiske abnormiteter, der opstår under OLT.

For mere end 10 år siden udtalte Reyle-Hahn og Rossaint og Dupont et al., at det ikke er nødvendigt at korrigere koagulationsdefekter før den anhepatiske fase. For nylig har nogle forfattere en dårlig sammenhæng mellem blødning og de perifere koagulationsindeks hos patienter med kronisk leversygdom. Disse patienter med cirrose undersøges ved hjælp af konventionelle tests for koagulation og primær hæmostase såsom protrombintid (INR), aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), blodpladetal og hudblødningstid. To vigtige undersøgelser har rejst alvorlige spørgsmål om klinisk brug af INR til både måling af leversygdomsprognose og ved estimering af blødningsrisiko, hvilket sætter spørgsmålstegn ved mange almindelige og traditionelle kliniske praksisser.

Nu er det tydeligt, at konventionelle test af koagulation (INR, blodpladetal, fibrinogen) ikke er i stand til at forudsige behov for blodprodukttransfusion og blødning under levertransplantation.

En betydelig mængde af beviser tyder på, at brugen af ​​blodprodukter er forbundet med morbiditet og dødelighed. Fordi 33 % af levermodtagerne havde erhvervet deres leversygdom gennem transfusion af blodprodukter, er det vigtigt at etablere strategier, der sigter mod at mindske blodtab og dermed behovet for transfusion. Evnen til at forudsige intraoperativt blodtab og transfusionsbehov ville være en stor hjælp til at sikre tilstrækkelige blodprodukter og muliggøre passende behandling for patienter med høj risiko for blødning.

ROTEM (TEM) tromboelastometrianalysator baseret på troboelastografiske principper måler de viskoelastiske egenskaber af fuldblods koagulationsgenerering og lysis. Instrumentet giver vigtig global hæmostatisk information om plasma-blodplade-leukocyt-interaktionen og koageltrækstyrke. TEM-resultater er tilgængelige hurtigere end dem fra laboratoriebaseret konventionel koagulationstestning og giver også yderligere information om koagulationsstyrke, blodpladefunktion og fibrinolyse. Kang et al 39 ved hjælp af tromboelastogram (TEG) viste et fald i brugen af ​​røde blodlegemer (RBC) efter introduktionen af ​​TEG-monitorering.

ROTEM-analyse omfatter plasmatisk koagulation og fibrinolytiske faktorer og hæmmere, samt alle cirkulerende blodceller og giver klinisk vigtig information om kvaliteten af ​​den endelige blodprop.

Formålet med denne observationsundersøgelse var at bestemme, om ROTEM-parametre var i stand til at forudsige blodtab og transfusion af RBC under en levertransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hver patient, der fik en levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hver patient, der fik en levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
levertransplantationsmodtager
hver patient, der fik en levertransplantation. 3 blodprøver (2,7 ml) til ROTEM-analysen
3 blodprøver til ROTEM-analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødning og transfusion
Tidsramme: 24 timer
evaluering af blødning og transfusion peroperativt og 24 timer efter operation.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc Massicotte, Doctor, CRCHUM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2015

Først opslået (Skøn)

5. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • there is no sponsor

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner