Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédictions de saignement lors d'une transplantation hépatique avec thromboélastométrie

Thromboélastométrie comme outil pour prédire les saignements et les besoins transfusionnels lors d'une transplantation hépatique

Les patients atteints de cirrhose présentent des anomalies complexes de la coagulation. Les tests de coagulation conventionnels (INR, numération plaquettaire) ne permettent pas de prédire les saignements ou les besoins en produits sanguins lors d'une transplantation hépatique. L'analyseur de thromboélastométrie (TEM) mesure la viscoélastique de la génération et de la lyse de la coagulation du sang total. Les résultats TEM sont disponibles plus rapidement que les tests conventionnels et donnent des informations supplémentaires sur la force de coagulation, la fonction plaquettaire et la fibrinolyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Historiquement, la transplantation hépatique orthotopique (OLT) a été associée à une perte de sang importante et à la nécessité d'une transfusion massive de produits sanguins. La cause des saignements au cours du BTA est multifactorielle. Le traumatisme chirurgical étendu joue un rôle majeur dans l'origine des saignements. Ce saignement peut être accéléré par des défauts du système hémostatique. Les défauts hémostatiques peuvent être divisés en ceux présents avant l'opération et ceux qui surviennent pendant la chirurgie. Cette dernière peut être classée selon les 3 principaux systèmes d'hémostase : coagulation, fonction plaquettaire et fibrinolyse. L'hyperfibrinolyse est une cause importante de saignements non chirurgicaux au cours du BTA.

Une diminution significative de la perte de sang et des besoins en produits sanguins a été observée pendant le BTA au cours des 10 dernières années. Cette diminution peut s'expliquer par une expérience accrue, des améliorations des techniques chirurgicales et anesthésiques et une meilleure compréhension des diverses anomalies hémostatiques rencontrées au cours du BTA.

Il y a plus de 10 ans, Reyle-Hahn et Rossaint et Dupont et al affirmaient qu'il n'est pas nécessaire de corriger les défauts de coagulation avant la phase anhépatique. Plus récemment, certains auteurs ont établi une faible corrélation entre les saignements et les indices périphériques de coagulation chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique. Ces patients atteints de cirrhose sont examinés au moyen de tests conventionnels de coagulation et d'hémostase primaire tels que le temps de prothrombine (INR), le temps de thromboplastine partielle activée (aPTT), la numération plaquettaire et le temps de saignement cutané. Deux études importantes ont soulevé de sérieuses questions sur l'utilisation clinique de l'INR à la fois pour mesurer le pronostic de la maladie hépatique et pour estimer le risque de saignement, remettant ainsi en question de nombreuses pratiques cliniques courantes et traditionnelles.

Or, il est clair que les tests conventionnels de coagulation (INR, numération plaquettaire, fibrinogène) ne sont pas en mesure de prédire les besoins en transfusion de produits sanguins et les saignements lors d'une transplantation hépatique.

Un ensemble substantiel de preuves suggère que l'utilisation de produits sanguins est associée à la morbidité et à la mortalité. Étant donné que 33 % des receveurs de foie avaient contracté leur maladie du foie par la transfusion de produits sanguins, il est important d'établir des stratégies visant à réduire les pertes de sang et, par conséquent, le besoin de transfusion. La capacité de prédire les pertes de sang peropératoires et les besoins en transfusion serait d'une grande aide pour garantir des produits sanguins adéquats et permettre une thérapie appropriée pour les patients à haut risque de saignement.

L'analyseur de thromboélastométrie ROTEM (TEM) basé sur les principes throboélastographiques, mesure les propriétés viscoélastiques de la génération et de la lyse de la coagulation du sang total. L'instrument fournit des informations hémostatiques globales importantes sur l'interaction plasma-plaquettes-leucocytes et la résistance à la traction du caillot . Les résultats TEM sont disponibles plus rapidement que ceux des tests de coagulation conventionnels en laboratoire et fournissent également des informations supplémentaires concernant la force de coagulation, la fonction plaquettaire et la fibrinolyse. Kang et al 39 utilisant le thromboélastogramme (TEG) ont montré une diminution de l'utilisation des globules rouges (RBC) après l'introduction de la surveillance TEG.

L'analyse ROTEM inclut la coagulation plasmatique et les facteurs et inhibiteurs fibrinolytiques, ainsi que toutes les cellules sanguines en circulation et fournit des informations cliniquement importantes sur la qualité du caillot sanguin final.

Le but de cette étude observationnelle était de déterminer si les paramètres ROTEM étaient capables de prédire les pertes sanguines et la transfusion de globules rouges lors d'une transplantation hépatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

chaque patient ayant subi une transplantation hépatique

La description

Critère d'intégration:

  • chaque patient ayant subi une transplantation hépatique

Critère d'exclusion:

Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
receveur d'une greffe de foie
chaque patient ayant subi une transplantation hépatique. 3 échantillons de sang (2,7 ml) pour l'analyse ROTEM
3 échantillons de sang pour analyse ROTEM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saignement et transfusion
Délai: 24 heures
évaluation de l'hémorragie et de la transfusion en peropératoire et 24 heures postopératoires.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc Massicotte, Doctor, CRCHUM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2015

Première publication (Estimation)

5 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • there is no sponsor

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner