Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovědi krvácení během transplantace jater s tromboelastometrií

Tromboelastometrie jako nástroj k predikci krvácení a potřeby transfuze během transplantace jater

Pacienti s cirhózou mají komplexní koagulační defekty. Konvenční koagulační testy (INR, počet krevních destiček) nemohou předpovědět krvácení nebo potřebu krevních produktů během transplantace jater. Tromboelastometrický (TEM) analyzátor měří viskoelastiku tvorby koagulace a lýzy plné krve. Výsledky TEM jsou dostupné rychleji než konvenční testy a poskytují další informace týkající se koagulační síly, funkce krevních destiček a fibrinolýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Historicky byla ortotopická transplantace jater (OLT) spojována s velkou ztrátou krve a nutností masivní transfuze krevních produktů. Příčina krvácení během OLT je multifaktoriální. Velkou roli ve vzniku krvácení hraje rozsáhlé chirurgické trauma. Toto krvácení může být urychleno poruchami hemostatického systému. Hemostatické defekty lze rozdělit na defekty vzniklé před operací a vzniklé během operace. Ty lze klasifikovat podle 3 hlavních systémů hemostázy: koagulace, funkce krevních destiček a fibrinolýza. Hyperfibrinolýza je důležitou příčinou nechirurgického krvácení během OLT.

Během OLT byl za posledních 10 let pozorován významný pokles krevních ztrát a požadavků na krevní produkty. Tento pokles lze vysvětlit zvýšenou zkušeností, zlepšením chirurgických a anestetických technik a lepším pochopením různých hemostatických abnormalit, se kterými se setkáváme během OLT.

Před více než 10 lety Reyle-Hahn a Rossaint a Dupont et al uvedli, že není nutné korigovat koagulační defekty před anhepatickou fází. V poslední době mají někteří autoři špatnou korelaci mezi krvácením a periferními indexy koagulace u pacientů s chronickým onemocněním jater. Tito pacienti s cirhózou jsou vyšetřováni pomocí konvenčních testů na koagulaci a primární hemostázu, jako je protrombinový čas (INR), aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT), počet krevních destiček a doba kožního krvácení. Dvě důležité studie vyvolaly vážné otázky o klinickém použití INR jak při měření prognózy jaterního onemocnění, tak při odhadu rizika krvácení, čímž zpochybňují mnoho běžných a tradičních klinických postupů.

Nyní je jasné, že konvenční testy koagulace (INR, počet krevních destiček, fibrinogen) nejsou schopny předpovědět potřebu transfuze krevních produktů a krvácení během transplantace jater.

Značné množství důkazů naznačuje, že používání krevních produktů je spojeno s nemocností a mortalitou. Protože 33 % příjemců jater prodělalo onemocnění jater transfuzí krevních produktů, je důležité stanovit strategie zaměřené na snížení krevních ztrát a následně potřeby transfuze. Schopnost předvídat intraoperační krevní ztráty a požadavky na transfuzi by velmi pomohla zajistit adekvátní krevní produkty a umožnit vhodnou terapii pro pacienty s vysokým rizikem krvácení.

Tromboelastometrický analyzátor ROTEM (TEM) založený na tromboelastografických principech měří viskoelastické vlastnosti tvorby koagulace a lýzy plné krve. Přístroj poskytuje důležité globální hemostatické informace o interakci plazma-destička-leukocyty a pevnosti v tahu sraženiny. Výsledky TEM jsou k dispozici rychleji než výsledky laboratorních konvenčních koagulačních testů a také poskytují další informace týkající se koagulační síly, funkce krevních destiček a fibrinolýzy. Kang et al 39 pomocí tromboelastogramu (TEG) prokázali pokles užívání červených krvinek (RBC) po zavedení monitorování TEG.

Analýza ROTEM zahrnuje plazmatické koagulační a fibrinolytické faktory a inhibitory, stejně jako všechny cirkulující krvinky a poskytuje klinicky důležité informace o kvalitě konečné krevní sraženiny.

Cílem této observační studie bylo zjistit, zda parametry ROTEM byly schopny předpovědět krevní ztráty a transfuzi červených krvinek během transplantace jater.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

každý pacient po transplantaci jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient po transplantaci jater

Kritéria vyloučení:

Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
příjemce transplantace jater
každý pacient po transplantaci jater. 3 vzorky krve (2,7 ml) pro analýzu ROTEM
3 vzorky krve pro analýzu ROTEM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krvácení a transfuze
Časové okno: 24 hodin
hodnocení krvácení a transfuze peroperačně a 24 hodin po operaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc Massicotte, Doctor, CRCHUM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • there is no sponsor

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit