Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennusteet verenvuodosta maksansiirron aikana tromboelastometrian avulla

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tromboelastometria keinona ennustaa verenvuotoa ja verensiirtotarvetta maksansiirron aikana

Kirroosipotilailla on monimutkaisia ​​hyytymishäiriöitä. Perinteiset hyytymistestit (INR, verihiutaleiden määrä) eivät pysty ennustamaan verenvuotoa tai verivalmisteiden tarvetta maksansiirron aikana. Tromboelastometria (TEM) analysaattori mittaa kokoveren hyytymiskehityksen ja hajoamisen viskoelastisuutta. TEM-tulokset ovat saatavilla nopeammin kuin tavanomaiset testit ja antavat lisätietoa hyytymisvoimasta, verihiutaleiden toiminnasta ja fibrinolyysistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Historiallisesti ortotooppinen maksansiirto (OLT) on liitetty suureen verenhukkaan ja massiivisen verituotteensiirron tarpeeseen. Syy verenvuotoon OLT:n aikana on monitekijäinen. Laajalla kirurgisella traumalla on tärkeä rooli verenvuodon alkuperässä. Tätä verenvuotoa voivat kiihdyttää hemostaattisen järjestelmän viat. Hemostaattiset viat voidaan jakaa ennen leikkausta esiintyviin ja leikkauksen aikana syntyneisiin. Jälkimmäiset voidaan luokitella kolmen hemostaasin pääjärjestelmän mukaan: koagulaatio, verihiutaleiden toiminta ja fibrinolyysi. Hyperfibrinolyysi on tärkeä syy ei-kirurgiseen verenvuotoon OLT:n aikana.

Verenhukan ja verivalmistetarpeen merkittävä väheneminen on havaittu OLT:n aikana viimeisen 10 vuoden aikana. Tämä lasku voidaan selittää lisääntyneellä kokemuksella, parannuksella kirurgisissa ja anestesiatekniikoissa ja paremmalla ymmärryksellä erilaisista hemostaattisista poikkeavuuksista, joita kohdataan OLT:n aikana.

Yli 10 vuotta sitten Reyle-Hahn ja Rossaint ja Dupont ym. totesivat, että hyytymisvirheitä ei tarvitse korjata ennen anhepaattista vaihetta. Viime aikoina joillakin kirjoittajilla on huono korrelaatio verenvuodon ja perifeeristen koagulaatioindeksien välillä potilailla, joilla on krooninen maksasairaus. Näitä kirroosipotilaita tutkitaan tavanomaisilla hyytymis- ja primaarisen hemostaasin testeillä, kuten protrombiiniajalla (INR), aktivoidulla osittaisella tromboplastiiniajalla (aPTT), verihiutaleiden määrällä ja ihon verenvuotoajalla. Kaksi tärkeää tutkimusta ovat herättäneet vakavia kysymyksiä INR:n kliinisestä käytöstä sekä maksasairauden ennusteen mittaamisessa että verenvuotoriskin arvioinnissa, mikä kyseenalaistaa monet yleiset ja perinteiset kliiniset käytännöt.

Nyt on selvää, että tavanomaiset koagulaatiotestit (INR, verihiutaleiden määrä, fibrinogeeni) eivät pysty ennustamaan verituotteiden siirtotarpeita ja verenvuotoa maksansiirron aikana.

Huomattava määrä näyttöä viittaa siihen , että verituotteiden käyttö liittyy sairastumiseen ja kuolleisuuteen . Koska 33 % maksan vastaanottajista oli saanut maksasairaudensa verivalmisteiden siirron kautta, on tärkeää laatia strategioita, joilla pyritään vähentämään verenhukkaa ja siten verensiirron tarvetta. Kyky ennustaa leikkauksensisäistä verenhukkaa ja verensiirtotarpeita auttaisi suuresti varmistamaan riittävät verituotteet ja mahdollistamaan asianmukaisen hoidon potilaille, joilla on korkea verenvuotoriski.

Troboelastografisiin periaatteisiin perustuva ROTEM (TEM) -tromboelastometria-analysaattori mittaa kokoveren hyytymisen muodostumisen ja hajoamisen viskoelastisia ominaisuuksia. Laite tarjoaa tärkeää maailmanlaajuista hemostaattista tietoa plasma-verihiutale-leukosyyttivuorovaikutuksesta ja hyytymän vetolujuudesta. TEM-tulokset ovat saatavilla nopeammin kuin laboratoriopohjaisista tavanomaisista koagulaatiotesteistä saadut tulokset, ja ne tarjoavat myös lisätietoa koagulaatiovoimakkuudesta, verihiutaleiden toiminnasta ja fibrinolyysistä. Kang ym. 39 tromboelastogrammia (TEG) käyttäen osoittivat punasolujen (RBC) käytön vähentyneen TEG-seurannan käyttöönoton jälkeen.

ROTEM-analyysi sisältää plasman hyytymis- ja fibrinolyyttiset tekijät ja estäjät sekä kaikki verenkierrossa olevat verisolut ja tarjoaa kliinisesti tärkeää tietoa lopullisen veritulpan laadusta.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli määrittää, pystyivätkö ROTEM-parametrit ennustamaan verenhukkaa ja punasolujen siirtoa maksansiirron aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

jokainen potilas, jolle on tehty maksansiirto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jokainen potilas, jolle on tehty maksansiirto

Poissulkemiskriteerit:

ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
maksansiirron saaja
jokainen potilas, jolle on tehty maksansiirto. 3 verinäytettä (2,7 ml) ROTEM-analyysiä varten
3 verinäytettä ROTEM-analyysiä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuoto ja verensiirto
Aikaikkuna: 24 tuntia
verenvuodon ja verensiirron arviointi leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luc Massicotte, Doctor, CRCHUM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • there is no sponsor

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ROTEM-analyysi

3
Tilaa