Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozy krwawienia podczas przeszczepu wątroby za pomocą tromboelastometrii

Tromboelastometria jako narzędzie do przewidywania konieczności krwawienia i transfuzji podczas przeszczepu wątroby

Pacjenci z marskością wątroby mają złożone zaburzenia krzepnięcia. Konwencjonalne testy krzepnięcia (INR, liczba płytek krwi) nie pozwalają przewidzieć krwawienia ani zapotrzebowania na produkty krwiopochodne podczas przeszczepu wątroby. Analizator tromboelastometrii (TEM) mierzy lepkosprężystość generowania i lizy krzepnięcia pełnej krwi. Wyniki TEM są dostępne szybciej niż konwencjonalne testy i dostarczają dodatkowych informacji dotyczących siły krzepnięcia, funkcji płytek krwi i fibrynolizy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przeszłości ortotopowe przeszczepy wątroby (OLT) wiązały się z dużą utratą krwi i koniecznością masowych transfuzji produktów krwiopochodnych. Przyczyna krwawienia podczas OLT jest wieloczynnikowa. Rozległy uraz chirurgiczny odgrywa główną rolę w powstawaniu krwawienia. Krwawienie to może być przyspieszone przez defekty układu hemostatycznego. Wady hemostatyczne można podzielić na obecne przed operacją oraz powstałe w trakcie operacji. Te ostatnie można sklasyfikować według 3 głównych systemów hemostazy: krzepnięcia, funkcji płytek krwi i fibrynolizy. Hiperfibrynoliza jest ważną przyczyną niechirurgicznego krwawienia podczas OLT.

W ciągu ostatnich 10 lat podczas OLT zaobserwowano znaczny spadek utraty krwi i zapotrzebowania na produkty krwiopochodne. Spadek ten można wytłumaczyć wzrostem doświadczenia, udoskonaleniem technik chirurgicznych i anestezjologicznych oraz lepszym zrozumieniem różnych nieprawidłowości hemostatycznych występujących podczas OLT.

Ponad 10 lat temu Reyle-Hahn i Rossaint oraz Dupont i wsp. stwierdzili, że nie jest konieczne korygowanie zaburzeń krzepnięcia przed fazą anhepatyczną. Niedawno niektórzy autorzy stwierdzili słabą korelację między krwawieniem a obwodowymi wskaźnikami krzepnięcia u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby. Pacjenci z marskością wątroby są badani za pomocą konwencjonalnych testów krzepnięcia i pierwotnej hemostazy, takich jak czas protrombinowy (INR), czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT), liczba płytek krwi i czas krwawienia skórnego. Dwa ważne badania postawiły poważne pytania dotyczące klinicznego zastosowania INR zarówno w ocenie rokowania w chorobach wątroby, jak iw szacowaniu ryzyka krwawienia, podważając w ten sposób wiele powszechnych i tradycyjnych praktyk klinicznych.

Teraz jest oczywiste, że konwencjonalne testy krzepnięcia (INR, liczba płytek krwi, fibrynogen) nie są w stanie przewidzieć zapotrzebowania na transfuzję produktów krwiopochodnych i krwawienia podczas przeszczepu wątroby.

Znaczna liczba dowodów sugeruje, że stosowanie produktów krwiopochodnych wiąże się z chorobowością i śmiertelnością. Ponieważ 33% biorców wątroby nabyło chorobę wątroby poprzez transfuzję produktów krwiopochodnych, ważne jest ustalenie strategii mających na celu zmniejszenie utraty krwi, a co za tym idzie, konieczności transfuzji. Możliwość przewidywania śródoperacyjnej utraty krwi i konieczności transfuzji byłaby bardzo pomocna w zapewnieniu odpowiednich produktów krwiopochodnych i umożliwieniu odpowiedniej terapii pacjentom z grupy wysokiego ryzyka krwawienia.

Analizator tromboelastometrii ROTEM (TEM) oparty na zasadach troboelastografii mierzy właściwości lepkosprężyste generowania i lizy krzepnięcia pełnej krwi. Przyrząd dostarcza ważnych globalnych informacji hemostatycznych na temat interakcji osocze-płytki krwi-leukocyty i wytrzymałości skrzepu na rozciąganie. Wyniki TEM są dostępne szybciej niż wyniki konwencjonalnych testów krzepnięcia w laboratorium, a także dostarczają dodatkowych informacji dotyczących siły krzepnięcia, funkcji płytek krwi i fibrynolizy. Kang i wsp. 39 stosując tromboelastogram (TEG) wykazali spadek wykorzystania krwinek czerwonych (RBC) po wprowadzeniu monitorowania TEG.

Analiza ROTEM obejmuje osoczowe czynniki krzepnięcia i fibrynolizy oraz inhibitory, jak również wszystkie krążące krwinki i dostarcza klinicznie ważnych informacji o jakości ostatecznego skrzepu krwi.

Celem tego badania obserwacyjnego było ustalenie, czy parametry ROTEM są w stanie przewidzieć utratę krwi i transfuzję KKCz podczas przeszczepu wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

każdego pacjenta po przeszczepie wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdego pacjenta po przeszczepie wątroby

Kryteria wyłączenia:

NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
biorca przeszczepu wątroby
każdego pacjenta po przeszczepie wątroby. 3 próbki krwi (2,7 ml) do analizy ROTEM
3 próbki krwi do analizy ROTEM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwawienia i transfuzje
Ramy czasowe: 24 godziny
ocena krwawienia i transfuzji w okresie okołooperacyjnym i 24 godziny po operacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc Massicotte, Doctor, CRCHUM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • there is no sponsor

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj