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Previsões de sangramento durante transplante de fígado com tromboelastometria

Tromboelastometria como uma ferramenta para prever a necessidade de sangramento e transfusão durante o transplante de fígado

Pacientes com cirrose apresentam defeitos de coagulação complexos. Os testes convencionais de coagulação (INR, contagem de plaquetas) não podem prever sangramento ou necessidade de hemoderivados durante o transplante de fígado. O analisador de tromboelastometria (TEM) mede o viscoelástico da geração e lise da coagulação do sangue total. Os resultados do TEM estão disponíveis mais rapidamente do que os testes convencionais e fornecem informações adicionais sobre a força da coagulação, função plaquetária e fibrinólise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Historicamente, o transplante ortotópico de fígado (OLT) tem sido associado a grandes perdas sanguíneas e à necessidade de transfusão maciça de hemoderivados. A causa do sangramento durante o OLT é multifatorial. O extenso trauma cirúrgico desempenha um papel importante na origem do sangramento. Esse sangramento pode ser acelerado por defeitos do sistema hemostático. Os defeitos hemostáticos podem ser divididos entre os presentes antes da operação e os originados durante a cirurgia. Estas últimas podem ser classificadas de acordo com os 3 principais sistemas de hemostasia: coagulação, função plaquetária e fibrinólise. A hiperfibrinólise é uma importante causa de sangramento não cirúrgico durante o TOF.

Uma diminuição significativa na perda de sangue e nas necessidades de produtos sanguíneos foi observada durante o OLT nos últimos 10 anos. Essa diminuição pode ser explicada pelo aumento da experiência, melhorias nas técnicas cirúrgicas e anestésicas e uma melhor compreensão das várias anormalidades hemostáticas encontradas durante o OLT.

Há mais de 10 anos, Reyle-Hahn e Rossaint e Dupont et al afirmaram que não é necessário corrigir defeitos de coagulação antes da fase anepática. Mais recentemente, alguns autores têm uma correlação pobre entre sangramento e índices periféricos de coagulação em pacientes com doença hepática crônica. Esses pacientes com cirrose são investigados por meio de testes convencionais de coagulação e hemostasia primária, como tempo de protrombina (INR), tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa), contagem de plaquetas e tempo de sangramento cutâneo. Dois estudos importantes levantaram sérias questões sobre o uso clínico do INR tanto na medição do prognóstico da doença hepática quanto na estimativa do risco de sangramento, questionando assim muitas práticas clínicas comuns e tradicionais.

Agora, é claro que os testes convencionais de coagulação (INR, contagem de plaquetas, fibrinogênio) não são capazes de prever a necessidade de transfusão de hemoderivados e sangramento durante o transplante de fígado.

Um conjunto substancial de evidências sugere que o uso de hemoderivados está associado à morbidade e mortalidade. Como 33% dos receptores de fígado adquiriram a doença hepática por meio da transfusão de hemoderivados , é importante estabelecer estratégias que visem diminuir as perdas sanguíneas e consequentemente a necessidade de transfusão. A capacidade de prever a perda sanguínea intraoperatória e as necessidades de transfusão seria de grande ajuda para garantir hemoderivados adequados e permitir a terapia apropriada para pacientes com alto risco de sangramento.

O analisador de tromboelastometria ROTEM (TEM) baseado em princípios troboelastográficos mede as propriedades viscoelásticas da geração e lise da coagulação do sangue total. O instrumento fornece importantes informações hemostáticas globais sobre a interação plasma-plaqueta-leucócitos e a resistência à tração do coágulo. Os resultados do TEM estão disponíveis mais rapidamente do que os dos testes de coagulação convencionais baseados em laboratório e também fornecem informações adicionais sobre a força da coagulação, função plaquetária e fibrinólise. Kang e cols. 39 usando tromboelastograma (TEG) mostraram uma diminuição no uso de hemácias (RBC) após a introdução do monitoramento TEG.

A análise ROTEM inclui coagulação plasmática e fatores e inibidores fibrinolíticos, bem como todas as células sanguíneas circulantes e fornece informações clinicamente importantes sobre a qualidade do coágulo sanguíneo final.

O objetivo deste estudo observacional foi determinar se os parâmetros ROTEM eram capazes de prever perdas de sangue e transfusão de hemácias durante um transplante de fígado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

cada paciente que teve um transplante de fígado

Descrição

Critério de inclusão:

  • cada paciente que teve um transplante de fígado

Critério de exclusão:

não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
receptor de transplante hepático
todos os pacientes que fizeram um transplante de fígado. 3 amostras de sangue (2,7ml) para a análise ROTEM
3 amostras de sangue para análise ROTEM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sangramento e transfusão
Prazo: 24 horas
avaliação de sangramento e transfusão no peroperatório e 24 horas pós-operatório.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luc Massicotte, Doctor, CRCHUM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • there is no sponsor

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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