Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelser om blødning under levertransplantasjon med tromboelastometri

Tromboelastometri som et verktøy for å forutsi blødning og transfusjonsbehov under levertransplantasjon

Pasienter med cirrhose har komplekse koagulasjonsdefekter. Konvensjonelle koagulasjonstester (INR, antall blodplater) kan ikke forutsi blødning eller behov for blodprodukt under levertransplantasjon. Tromboelastometri (TEM)-analysator måler viskoelastikken til helblods koagulasjonsgenerering og lysis. TEM-resultater er tilgjengelige raskere enn konvensjonelle tester og gir tilleggsinformasjon om koagulasjonsstyrke, blodplatefunksjon og fibrinolyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Historisk har ortotopisk levertransplantasjon (OLT) vært assosiert med stort blodtap og behovet for massiv blodprodukttransfusjon. Årsaken til blødning under OLT er multifaktoriell. Det omfattende kirurgiske traumet spiller en stor rolle i opprinnelsen til blødninger. Denne blødningen kan akselereres av defekter i det hemostatiske systemet. Hemostatiske defekter kan deles inn i de som er tilstede før operasjonen og de som oppstår under operasjonen. Sistnevnte kan klassifiseres i henhold til de 3 hovedsystemene for hemostase: koagulasjon, blodplatefunksjon og fibrinolyse. Hyperfibrinolyse er en viktig årsak til ikke-kirurgisk blødning under OLT.

En signifikant reduksjon i blodtap og blodproduktbehov har blitt observert under OLT de siste 10 årene. Denne nedgangen kan forklares med økt erfaring, forbedringer i kirurgiske og anestetiske teknikker, og en bedre forståelse av de ulike hemostatiske abnormitetene som oppstår under OLT.

For mer enn 10 år siden uttalte Reyle-Hahn og Rossaint og Dupont et al at det ikke er nødvendig å korrigere koagulasjonsdefekter før den anhepatiske fasen. Nylig har noen forfattere en dårlig korrelasjon mellom blødning og de perifere koagulasjonsindeksene hos pasienter med kronisk leversykdom. Disse pasientene med cirrhose undersøkes ved hjelp av konvensjonelle tester for koagulasjon og primær hemostase som protrombintid (INR), aktivert partiell tromboplastintid (aPTT), antall blodplater og hudblødningstid. To viktige studier har reist alvorlige spørsmål om klinisk bruk av INR både ved måling av leversykdomsprognose og ved estimering av blødningsrisiko, og har dermed satt spørsmålstegn ved mange vanlige og tradisjonelle kliniske praksiser.

Nå er det klart at konvensjonelle tester av koagulasjon (INR, blodplateantall, fibrinogen) ikke er i stand til å forutsi blodprodukttransfusjonsbehov og blødning under levertransplantasjon.

En betydelig mengde bevis tyder på at bruk av blodprodukter er assosiert med sykelighet og dødelighet. Fordi 33 % av levermottakerne hadde fått sin leversykdom gjennom transfusjon av blodprodukter, er det viktig å etablere strategier som tar sikte på å redusere blodtap og følgelig behovet for transfusjon. Evnen til å forutsi intraoperativt blodtap og transfusjonsbehov vil være til stor hjelp for å sikre tilstrekkelige blodprodukter og muliggjøre passende behandling for pasienter med høy risiko for blødning.

ROTEM (TEM) tromboelastometrianalysator basert på troboelastografiske prinsipper måler de viskoelastiske egenskapene til helblods koagulasjonsgenerering og lysis. Instrumentet gir viktig global hemostatisk informasjon om plasma-blodplate-leukocytt-interaksjonen og koagel-strekkstyrken. TEM-resultater er tilgjengelige raskere enn de fra laboratoriebasert konvensjonell koagulasjonstesting og gir også tilleggsinformasjon om koagulasjonsstyrke, blodplatefunksjon og fibrinolyse. Kang et al 39 ved bruk av tromboelastogram (TEG) viste en reduksjon i bruk av røde blodceller (RBC) etter innføring av TEG-overvåking.

ROTEM-analyse inkluderer plasmakoagulasjon og fibrinolytiske faktorer og inhibitorer, samt alle sirkulerende blodceller og gir klinisk viktig informasjon om kvaliteten på den endelige blodproppen.

Målet med denne observasjonsstudien var å finne ut om ROTEM-parametere var i stand til å forutsi blodtap og transfusjon av RBC under en levertransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hver pasient som hadde en levertransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hver pasient som hadde en levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
levertransplantasjonsmottaker
hver pasient som hadde en levertransplantasjon. 3 blodprøver (2,7ml) for ROTEM-analysen
3 blodprøver for ROTEM-analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blødning og transfusjon
Tidsramme: 24 timer
evaluering av blødning og transfusjon peroperativt og 24 timer etter operasjon.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luc Massicotte, Doctor, CRCHUM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • there is no sponsor

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere