僧帽弁輪形成術による三尖弁複合体の変化
2018年5月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
三尖弁複合体に対する僧帽弁輪形成術の影響
この研究の目的は、分離僧帽弁輪形成術が三尖弁複合体の形状と機能に与える影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
僧帽弁疾患における機能的三尖弁逆流 (TR) の提案された病因は不完全なようです。
両方の房室弁は、心臓の線維性骨格によって互いに密接に接続されているため、三尖弁の形状は、僧帽弁の輪状形成術の後に歪む可能性があります。
これは、機能的な TR の発生、または TR の重症度の増加につながる可能性があります。
この仮説を検証するために、孤立した僧帽弁輪形成術を受けている患者で前向き研究が開始されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ルーヴェン大学病院で低侵襲の分離僧帽弁輪形成術を受けている患者
説明
包含基準:
- 低侵襲の分離僧帽弁輪形成術を受けている 18 歳以上のすべての患者
除外基準:
- 付随する三尖弁手術
- 手術時の心房細動
- 貧弱な心エコーウィンドウ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
僧帽弁輪形成術
対象となるすべての患者
|
外科医の裁量による、剛性の僧帽弁リング、半剛性のリング、または完全に柔軟なバンドによる僧帽弁輪形成術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
三尖弁輪（TA）の術後の幾何学的変化
時間枠：0日目
|
TA の 3D 記述子の変化の測定 (例:
ベスト フィット平面の TA 領域のベースラインからの変化 (cm^2)、ベースラインから各 TA ポイントの高さのベースラインから TA ベスト フィット平面までの変化 (mm))
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Werner Budts, M.D., PhD、KU Leuven - University of Leuven, Department of Cardiovascular Sciences, Division of Cardiology; University Hospitals Leuven, Department of Cardiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。