Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a tricuspidalis billentyű komplexumban a mitrális billentyű anuloplasztikája által

2018. május 2. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A mitrális szelep anuloplasztika hatása a tricuspidalis szelep komplexumra

A tanulmány célja az izolált mitrális billentyű anuloplasztika hatásának értékelése a tricuspidalis billentyűkomplexum geometriájára és működésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mitralis billentyű betegségben a funkcionális tricuspidalis regurgitáció (TR) javasolt patogenezise hiányosnak tűnik. Mivel mindkét atrioventricularis billentyű szorosan kapcsolódik egymáshoz a szívrostos váz révén, a mitrális billentyű gyűrűs annuloplasztikája után a tricuspidalis billentyű geometriája valószínűleg torzul. Ez funkcionális TR kialakulásához vagy a TR súlyosságának növekedéséhez vezethet. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére prospektív vizsgálatot indítanak izolált mitrális billentyű annuloplasztikán átesett betegeken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minimálisan invazív, izolált mitrális billentyű annuloplasztikán átesett betegek a Leuveni Egyetemi Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden 18 éves vagy annál idősebb beteg, aki minimálisan invazív, izolált mitrális billentyű annuloplasztikán esik át

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű tricuspidalis billentyű műtét
  • pitvarfibrilláció a műtét pillanatában
  • rossz echokardiográfiás ablakok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mitrális szelep anuloplasztika
Minden jogosult beteg
Eljárás: Mitrális szelep anuloplasztika
Mitrális billentyű anuloplasztika merev mitrális gyűrűvel, félmerev gyűrűvel vagy teljesen rugalmas szalaggal, a sebész döntése szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív geometriai változások a tricuspidalis szelep gyűrűjében (TA)
Időkeret: 0. nap
A TA 3D-s leíróiban bekövetkezett változások mérése (pl. változik az alapvonaltól a legjobban illeszkedő sík TA területén cm^2-ben, és változik az alapvonaltól az egyes TA-pontok magasságában a TA legjobban illeszkedő síkjához mm-ben)
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Werner Budts, M.D., PhD, KU Leuven - University of Leuven, Department of Cardiovascular Sciences, Division of Cardiology; University Hospitals Leuven, Department of Cardiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MVR_TV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mitrális szelep anuloplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel