Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i trikuspidalklapkomplekset forårsaget af mitralklapannuloplastik

2. maj 2018 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Indvirkning af mitralklapannuloplastik på trikuspidalklapkomplekset

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​isoleret mitralklapannoplastik på geometrien og funktionen af ​​trikuspidalklapkomplekset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede patogenese af funktionel tricuspid regurgitation (TR) ved mitralklapsygdom synes ufuldstændig. Fordi begge atrioventrikulære klapper er tæt forbundet med hinanden ved hjælp af det kardiale fibrøse skelet, vil trikuspidalklappens geometri sandsynligvis blive forvrænget efter ring-annuloplastik af mitralklappen. Dette kan føre til udvikling af funktionel TR eller til en stigning i TR-sværhedsgrad. For at teste denne hypotese vil et prospektivt studie blive startet i patienter, der gennemgår isoleret mitralklap annuloplastik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår minimalt invasiv, isoleret mitralklapannoplastik på universitetshospitalerne i Leuven

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter 18 år eller ældre, der gennemgår minimalt invasiv, isoleret mitralklap annuloplastik

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig trikuspidalklapoperation
  • atrieflimren i operationsøjeblikket
  • dårlige ekkokardiografiske vinduer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mitralventil annuloplastik
Alle berettigede patienter
Procedure: Mitralventil annuloplastik
Mitralklapannoplastik med en stiv mitralring, en halvstiv ring eller et fuldt fleksibelt bånd efter kirurgens skøn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative geometriske ændringer i trikuspidalklapannulus (TA)
Tidsramme: dag 0
Måling af ændringer i 3D-deskriptorer af TA (f.eks. ændringer fra basislinje i TA-området af det bedst tilpassede plan i cm^2, og ændringer fra basislinje i højden af ​​hvert TA-punkt til TA-planet, der passer bedst i mm)
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Werner Budts, M.D., PhD, KU Leuven - University of Leuven, Department of Cardiovascular Sciences, Division of Cardiology; University Hospitals Leuven, Department of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2015

Først opslået (SKØN)

6. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MVR_TV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tricuspid (ventil); Deformitet

Kliniske forsøg med Mitralventil annuloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner