Изменения комплекса трехстворчатого клапана, вызванные аннулопластикой митрального клапана
2 мая 2018 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Влияние аннулопластики митрального клапана на трикуспидальный клапанный комплекс
Целью данного исследования является оценка влияния изолированной аннулопластики митрального клапана на геометрию и функцию трикуспидального клапана.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемый патогенез функциональной трикуспидальной регургитации (ТР) при пороке митрального клапана кажется неполным.
Поскольку оба атриовентрикулярных клапана тесно связаны друг с другом с помощью сердечного фиброзного скелета, геометрия трехстворчатого клапана, вероятно, будет искажена после кольцево-аннулопластики митрального клапана.
Это может привести к развитию функциональной ТР или к увеличению тяжести ТР.
Для проверки этой гипотезы будет начато проспективное исследование у пациентов, перенесших изолированную аннулопластику митрального клапана.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие малоинвазивную изолированную аннулопластику митрального клапана в университетских клиниках Левена
Описание
Критерии включения:
- все пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие малоинвазивную изолированную аннулопластику митрального клапана
Критерий исключения:
- сопутствующая операция на трикуспидальном клапане
- мерцательная аритмия в момент операции
- плохие эхокардиографические окна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аннулопластика митрального клапана
Все подходящие пациенты
|
Аннулопластика митрального клапана жестким митральным кольцом, полужестким кольцом или полностью гибким кольцом по усмотрению хирурга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные геометрические изменения фиброзного кольца трикуспидального клапана (ТА)
Временное ограничение: день 0
|
Измерение изменений в трехмерных дескрипторах ТА (например,
изменения от базовой линии в области TA наиболее подходящей плоскости в см ^ 2 и изменения от базовой линии высоты каждой точки TA до наиболее подходящей плоскости TA в мм)
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Werner Budts, M.D., PhD, KU Leuven - University of Leuven, Department of Cardiovascular Sciences, Division of Cardiology; University Hospitals Leuven, Department of Cardiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MVR_TV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .