Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in het tricuspidalisklepcomplex veroorzaakt door mitralisklepannuloplastiek

2 mei 2018 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Impact van mitralisklepannuloplastiek op het tricuspidalisklepcomplex

Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van geïsoleerde mitralisklepannuloplastiek op de geometrie en de functie van het tricuspidalisklepcomplex.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde pathogenese van functionele tricuspidalisregurgitatie (TR) bij mitralisklepaandoeningen lijkt onvolledig. Omdat beide atrioventriculaire kleppen nauw met elkaar verbonden zijn door middel van het fibreuze hartskelet, is de geometrie van de tricuspidalisklep waarschijnlijk vervormd na ring-annuloplastiek van de mitralisklep. Dit zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van functionele TR, of tot een toename van de ernst van TR. Om deze hypothese te testen zal een prospectieve studie worden gestart bij patiënten die een geïsoleerde mitralisklepannuloplastiek ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een minimaal invasieve, geïsoleerde mitralisklepannuloplastiek ondergaan in UZ Leuven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten van 18 jaar of ouder die een minimaal invasieve, geïsoleerde mitralisklepannuloplastiek ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige tricuspidalisklepoperatie
  • boezemfibrilleren op het moment van de operatie
  • slechte echocardiografische vensters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mitralisklep annuloplastiek
Alle in aanmerking komende patiënten
Procedure: Mitralisklep annuloplastiek
Mitralisklep annuloplastiek door een stijve mitralisring, een halfstijve ring of een volledig flexibele band, naar goeddunken van de chirurg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve geometrische veranderingen in tricuspidalisklep annulus (TA)
Tijdsspanne: dag 0
Meting van veranderingen in 3D-descriptoren van de TA (bijv. veranderingen vanaf de basislijn in het TA-gebied van het best passende vlak in cm^2, en veranderingen vanaf de basislijn in de hoogte van elk TA-punt tot het TA best passende vlak in mm)
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Werner Budts, M.D., PhD, KU Leuven - University of Leuven, Department of Cardiovascular Sciences, Division of Cardiology; University Hospitals Leuven, Department of Cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MVR_TV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mitralisklep annuloplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren