Zmiany w zespole zastawki trójdzielnej wywołane plastyką zastawki mitralnej
2 maja 2018 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Wpływ annuloplastyki zastawki mitralnej na zespół zastawki trójdzielnej
Celem pracy jest ocena wpływu anuloplastyki izolowanej zastawki mitralnej na geometrię i funkcję zespołu zastawki trójdzielnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaproponowana patogeneza czynnościowej niedomykalności zastawki trójdzielnej (TR) w chorobie zastawki mitralnej wydaje się niekompletna.
Ponieważ obie zastawki przedsionkowo-komorowe są ściśle połączone ze sobą za pomocą włóknistego szkieletu serca, geometria zastawki trójdzielnej prawdopodobnie zostanie zniekształcona po plastyce pierścienia zastawki mitralnej.
Może to prowadzić do rozwoju funkcjonalnej TR lub do nasilenia TR.
Aby przetestować tę hipotezę, zostanie rozpoczęte prospektywne badanie u pacjentów poddawanych izolowanej anuloplastyce zastawki mitralnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani minimalnie inwazyjnej, izolowanej anuloplastyce zastawki mitralnej w szpitalach uniwersyteckich w Leuven
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani minimalnie inwazyjnej, izolowanej anuloplastyce zastawki mitralnej
Kryteria wyłączenia:
- współistniejąca operacja zastawki trójdzielnej
- migotanie przedsionków w momencie operacji
- słabe okna echokardiograficzne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Annuloplastyka zastawki mitralnej
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci
|
Anuloplastyka zastawki mitralnej za pomocą sztywnego pierścienia mitralnego, półsztywnego pierścienia lub w pełni elastycznej opaski, według uznania chirurga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne zmiany geometryczne pierścienia zastawki trójdzielnej (TA)
Ramy czasowe: dzień 0
|
Pomiar zmian w deskryptorach 3D TA (np.
zmiany od linii podstawowej w obszarze TA najlepiej dopasowanej płaszczyzny w cm^2 i zmiany od linii bazowej w wysokości każdego punktu TA do płaszczyzny najlepiej dopasowanej TA w mm)
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Werner Budts, M.D., PhD, KU Leuven - University of Leuven, Department of Cardiovascular Sciences, Division of Cardiology; University Hospitals Leuven, Department of Cardiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MVR_TV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .