Mitraaliläpän anuloplastian aiheuttamat muutokset trikuspidaaliläppäkompleksissa
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Mitraaliventtiilin anuloplastian vaikutus kolmiulotteiseen venttiilikompleksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eristetyn mitraaliläpän annuloplastian vaikutusta kolmikulmaläppäkompleksin geometriaan ja toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu funktionaalisen trikuspidaalisen regurgitaation (TR) patogeneesi mitraaliläpän taudissa näyttää epätäydelliseltä.
Koska molemmat atrioventrikulaariset läpät ovat tiiviisti yhteydessä toisiinsa sydämen kuiturungon avulla, kolmikulmaisen läpän geometria todennäköisesti vääristyy mitraaliläpän rengas-annuloplastian jälkeen.
Tämä voi johtaa toiminnallisen TR:n kehittymiseen tai TR:n vakavuuden lisääntymiseen.
Tämän hypoteesin testaamiseksi aloitetaan prospektiivinen tutkimus potilailla, joille tehdään eristetty mitraaliläpän annuloplastia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen, eristetty mitraaliläpän annuloplastia Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen, eristetty mitraaliläpän annuloplastia
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen kolmikulmaläppäleikkaus
- eteisvärinä leikkauksen hetkellä
- huonot kaikukuvaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mitraaliläpän anuloplastia
Kaikki kelvolliset potilaat
|
Mitraaliläpän annuloplastia jäykällä mitraalirenkaalla, puolijäykällä renkaalla tai täysin joustavalla nauhalla, kirurgin harkinnan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset geometriset muutokset kolmikulmaventtiilin renkaassa (TA)
Aikaikkuna: päivä 0
|
Muutosten mittaaminen TA:n 3D-kuvauksissa (esim.
muutokset perusviivasta parhaiten sopivan tason TA-alueella (cm^2) ja muutokset perusviivasta kunkin TA-pisteen korkeudessa TA:n parhaiten sopivaan tasoon millimetreinä)
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Werner Budts, M.D., PhD, KU Leuven - University of Leuven, Department of Cardiovascular Sciences, Division of Cardiology; University Hospitals Leuven, Department of Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MVR_TV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .