Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v komplexu trikuspidální chlopně vyvolané anuloplastikou mitrální chlopně

2. května 2018 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vliv anuloplastiky mitrální chlopně na komplex trikuspidální chlopně

Cílem této studie je zhodnotit vliv izolované anuloplastiky mitrální chlopně na geometrii a funkci komplexu trikuspidální chlopně.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná patogeneze funkční trikuspidální regurgitace (TR) u onemocnění mitrální chlopně se zdá neúplná. Vzhledem k tomu, že obě atrioventrikulární chlopně jsou vzájemně těsně spojeny prostřednictvím srdečního vazivového skeletu, geometrie trikuspidální chlopně bude pravděpodobně po prstencové anuloplastice mitrální chlopně deformována. To by mohlo vést k rozvoji funkční TR, nebo ke zvýšení závažnosti TR. K ověření této hypotézy bude zahájena prospektivní studie u pacientů podstupujících izolovanou anuloplastiku mitrální chlopně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující minimálně invazivní izolovanou anuloplastiku mitrální chlopně ve Fakultní nemocnici Leuven

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší podstupující minimálně invazivní izolovanou anuloplastiku mitrální chlopně

Kritéria vyloučení:

  • souběžná operace trikuspidální chlopně
  • fibrilace síní v okamžiku operace
  • špatná echokardiografická okna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anuloplastika mitrální chlopně
Všichni způsobilí pacienti
Postup: Anuloplastika mitrální chlopně
Anuloplastika mitrální chlopně tuhým mitrálním kroužkem, polotuhým kroužkem nebo plně flexibilním páskem, dle uvážení chirurga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační geometrické změny prstence trikuspidální chlopně (TA)
Časové okno: den 0
Měření změn ve 3D deskriptorech TA (např. změny od základní linie v oblasti TA nejlépe vyhovující roviny v cm^2 a změny od základní linie ve výšce každého bodu TA k nejlépe sedící rovině TA v mm)
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Werner Budts, M.D., PhD, KU Leuven - University of Leuven, Department of Cardiovascular Sciences, Division of Cardiology; University Hospitals Leuven, Department of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2015

První zveřejněno (ODHAD)

6. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MVR_TV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anuloplastika mitrální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit