승모판막 판륜성형술에 의해 유도된 삼첨판막 복합체의 변화
2018년 5월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
승모판막 판륜성형술이 삼첨판막 복합체에 미치는 영향
이 연구의 목적은 고립 승모판 판륜성형술이 삼첨판 복합체의 기하형상과 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
승모판 질환에서 기능적 삼첨판 역류(TR)의 발병 기전은 불완전한 것으로 보입니다.
양쪽 방실판막은 심근 섬유질 골격에 의해 서로 밀접하게 연결되어 있기 때문에 승모판막 고리 성형술 후 삼첨판막의 형태가 왜곡될 가능성이 높습니다.
이것은 기능적 TR의 발달 또는 TR 심각도의 증가로 이어질 수 있습니다.
이 가설을 검증하기 위해 고립 승모판 판륜성형술을 받는 환자를 대상으로 전향적 연구가 시작될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University Hospitals Leuven에서 최소 침습, 고립 승모판 판륜성형술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 최소 침습, 고립 승모판 판륜성형술을 받는 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 동반 삼첨판막 수술
- 수술 당시의 심방 세동
- 열악한 심초음파 창
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
승모판 판륜성형술
모든 적격 환자
|
의사의 재량에 따라 강성 승모판 링, 반강성 링 또는 완전히 유연한 밴드에 의한 승모판 판륜성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삼첨판막륜(TA)의 수술 후 기하학적 변화
기간: 0일
|
TA의 3D 설명자 변화 측정(예:
최적 맞춤 평면의 TA 영역 기준선에서 변경(cm^2), 기준선에서 각 TA 점의 높이에서 TA 최적 평면까지 변경(mm)
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Werner Budts, M.D., PhD, KU Leuven - University of Leuven, Department of Cardiovascular Sciences, Division of Cardiology; University Hospitals Leuven, Department of Cardiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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