Cambios en el complejo de la válvula tricúspide inducidos por la anuloplastia de la válvula mitral
2 de mayo de 2018 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Impacto de la anuloplastia de la válvula mitral en el complejo de válvula tricúspide
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la anuloplastia de válvula mitral aislada en la geometría y la función del complejo de válvula tricúspide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La patogenia propuesta de la insuficiencia tricuspídea funcional (IT) en la valvulopatía mitral parece incompleta.
Debido a que ambas válvulas auriculoventriculares están estrechamente conectadas entre sí por medio del esqueleto fibroso cardíaco, es probable que la geometría de la válvula tricúspide se distorsione después de la anuloplastia en anillo de la válvula mitral.
Esto podría conducir al desarrollo de TR funcional o a un aumento en la gravedad de la TR.
Para probar esta hipótesis, se iniciará un estudio prospectivo en pacientes sometidos a anuloplastia de válvula mitral aislada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a anuloplastia de válvula mitral aislada y mínimamente invasiva en los Hospitales Universitarios de Lovaina
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes de 18 años de edad o mayores que se someten a una anuloplastia de válvula mitral aislada y mínimamente invasiva
Criterio de exclusión:
- cirugía de válvula tricúspide concomitante
- fibrilación auricular en el momento de la cirugía
- malas ventanas ecocardiográficas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Anuloplastia de la válvula mitral
Todos los pacientes elegibles
|
Anuloplastia de válvula mitral mediante anillo mitral rígido, anillo semirrígido o banda totalmente flexible, a criterio del cirujano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios geométricos postoperatorios en el anillo de la válvula tricúspide (TA)
Periodo de tiempo: dia 0
|
Medición de cambios en los descriptores 3D del TA (p.
cambios desde la línea base en el área TA del plano de mejor ajuste en cm^2, y cambios desde la línea base en la altura de cada punto TA al plano de mejor ajuste TA en mm)
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Werner Budts, M.D., PhD, KU Leuven - University of Leuven, Department of Cardiovascular Sciences, Division of Cardiology; University Hospitals Leuven, Department of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MVR_TV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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